中試験型マイクロフロー制御装置

中試験型マイクロフロー制御装置MPE-P1型

マイクロフロー制御装置MPE-P 1

MPE-P 1型マイクロフロー制御調製器は、中試験型調製システムであり、脂質ナノ粒子LNP、ポリマーナノ粒子、リポソームリポソーム、マイクロエマルションなどのマイクロナノ製剤中の試験規制調製技術の開発に用いられ、核酸薬物、小分子薬物DDSシステムの産業化研究に役立つ。設備は集積式タッチパネル操作を採用し、システムはロット記録、データ導出などの機能を配置し、便利で効率的である。MPE-P1中試験型マイクロフロー制御装置、高濃度と高流速でのLNP、Liposomeなどの微粒子の製造を支持し、結果は安定し、再現性が高く、生産増幅のために詳細、信頼性、全面的なプロセスデータを提供することができる。

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機能アプリケーション

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♦ 化学薬品リポソーム（Liposome）の調製、例えば多柔・比星リポソーム、イリチコン脂質体など、

♦mRNAリポソーム、siRNAリポソームなどの生物脂質ナノ粒子（LNP）の製造、

♦PLGA微小球、PEG−PLGAナノ粒子などのポリマーナノ粒子/微小球などの製造；

♦ワクチンアジュバント、脂肪乳製剤などの乳剤（Emulsion）の製造、

♦金ナノなどの有機／無機ナノ粒子、

♦その他の関連マイクロナノ製剤。

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マイクロフロー制御チップ

マイクロフロー制御チップは応用技術に基づくカスタマイズ型特殊流路構造部品であり、その通路構造と寸法はすべてプロジェクト技術の需要と結合し、カスタマイズ型構造部品に属する。具体的には、次の4つの機能を実装できます。

①二相の混合、乳化、

②微粒子形成後のインキュベーション、

③微粒子形成後の粒径制御、

④二次混合または乳化。

典型的なチップ

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技術仕様

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マイクロフロー制御技術の紹介

マイクロフロー制御（Microfluidic）技術は（マイクロ）流体力学理論に基づいて、パイプライン中でサンプルの製造と加工を実現する技術である。完・美のマイクロ流体の理化モデルと流体力学理論を結合し、サンプルの混合、乳化及び分離精製などの機能を実現することができる。

マイクロフロー制御技術はプロセス制御技術（Process Control Technology、PCT）とプロセス分析技術（Process Analytical Technology、PAT）を結合し、良好なオンラインサンプル製造技術（On-line Preparation Technology、OPT）を実現することができる。サンプルは連続化製造の過程で、プロセスの過程でパラメータが完全・完全に制御可能で、しかも良好な再現性を備えているため、伝統的な段階分割式製造、バッチ生産の方法よりも増幅性がある。

サンプルの初乳化、復乳化、粒径制御機能を実現することができる。

マイクロフロー制御調製システムはポンプと高圧輸送ポンプを調製することによってマイクロフロー制御チップと接続し、A相とB相は一定の割合で一定速度でチップに輸送して混合、乳化することができる。マイクロフロー制御チップにおいて異なる流路構造を設計し、異なる速度を制御することにより、サンプルがマイクロフロー制御チップにおいて乱流、層流または霧化状態に達し、サンプルの初乳化または復乳化の要求を実現することができる。

調製した試料は高圧ポンプによって高圧マイクロフロー制御チップに輸送され、衝突力とせん断力によって粒径を制御し、所望の範囲内になるようにした。粒子径は最小で100 nm以内、PDIは0.1以下に達することができる。