GMPマイクロフロー制御

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概要

GMPマイクロフロー制御（Microfluidic）技術は（マイクロ）流体力学理論に基づいて、パイプライン中でサンプルの製造と加工を実現する技術である。マイクロ流体の理化モデルと流体力学理論を結合し、サンプルの混合、乳化及び分離精製などの機能を実現することができる。

製品詳細

　　GMPマイクロフロー制御プログラマの説明：

MPE-L 2型マイクロフロー制御装置は科学研究及び早期技術検証と技術開発に使用できるマイクロフロー制御装置である。注射ポンプを動力とし、サンプルを少なくして実験を展開することができ、また、MPE-L 2の革新的な設計は、実験の進行中に何度も試料を注入することをサポートする。

MPE-L 3型マイクロフロー制御装置は化学薬品及び生物製剤の製造に使用できるマイクロフロー制御装置である。特殊な設計を経て、少ないサンプルで実験を展開することができます。20 L/hを下回らない処理量は、小試験技術開発及び中試験技術検証一体化のシームレス接続の需要を満たしている。資源を節約し、効率を高める。

　　GMPマイクロフロー制御技術：

1、GMPマイクロフロー制御（Microfluidic）技術は（マイクロ）流体力学理論に基づいて、パイプライン中でサンプルの製造と加工を実現する技術である。マイクロ流体の理化モデルと流体力学理論を結合し、サンプルの混合、乳化及び分離精製などの機能を実現することができる。

2、マイクロフロー制御技術はプロセス制御技術（Process Control Technology、PCT）とプロセス分析技術（Process Analytical Technology、PAT）を結合し、良好なオンラインサンプル製造技術（On-line Preparation Technology、OPT）を実現することができる。サンプルは連続化製造の過程で、プロセスの過程でパラメータ*が制御可能で、しかも良好な再現性を備えているので、伝統的な段階的割れ目式製造、バッチ生産の方法よりも増幅性がある。

3、サンプルの初乳化、復乳化、粒径制御機能を実現することができる。

4、GMPマイクロフロー制御調製システムは調製ポンプと高圧輸送ポンプを通じてマイクロフロー制御チップと接続され、A相とB相は一定の割合でチップに一定速度で輸送して混合、乳化することができる。マイクロフロー制御チップにおいて異なる流路構造を設計し、異なる速度を制御することにより、サンプルがマイクロフロー制御チップにおいて乱流、層流または霧化状態に達し、サンプルの初乳化または復乳化の要求を実現することができる。

5、調製したサンプルは高圧ポンプによって高圧マイクロフロー制御チップに輸送され、衝突力とせん断力によって粒径を制御し、所望の範囲内に達する。粒子径は最小で100 nm以内、PDIは0.1以下に達することができる。

　　GMPマイクロフロー制御チップ：

　　GMPマイクロフロー制御チップは応用技術に基づくカスタマイズ型特殊流路構造部品であり、その通路構造と寸法はすべてプロジェクトの技術需要と結合し、カスタマイズ型構造部品に属する。具体的には、次の4つの機能を実装できます。

1、二相の混合、乳化

2、微粒子形成後のインキュベーション、

3、微粒子形成後の粒子径制御、

4、二次混合または乳化。

技術パラメータ：

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