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蘇州市工業園区蘇虹東路188号A棟121-123室
蘇州艾特森製薬設備有限公司
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マイクロフロー制御システム紹介
アトソンマイクロフロー制御システムマイクロナノ製剤、複雑な注射剤の科学研究と産業化技術応用に位置し、専門・利設計のマイクロフロー制御チップ、高度に集積化、体系化されたハードウェアシステム(輸送ポンプシステム、PATキットなど)、及び技術応用をガイドとする人間化ソフトウェアシステムを通じて、Liposome、LNP、マイクロミルク、マイクロ結晶、マイクロボールなどの異なる薬物担体の科学研究と産業化応用に成熟、豊富な解決方案を提供した。アトソンマイクロフロー制御技術に基づく設備と方案は、複数の臨床薬品の開発に使用されている。
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マイクロフロー制御技術の紹介
マイクロフロー制御(Microfluidic)技術は(マイクロ)流体力学理論に基づいて、パイプライン中でサンプルの製造と加工を実現する技術である。完・美のマイクロ流体の理化モデルと流体力学理論を結合し、サンプルの混合、乳化及び分離精製などの機能を実現することができる。
マイクロフロー制御技術はプロセス制御技術(Process Control Technology、PCT)とプロセス分析技術(Process Analytical Technology、PAT)を結合し、良好なオンラインサンプル製造技術(On-line Preparation Technology、OPT)を実現することができる。サンプルは連続化製造の過程で、プロセスの過程でパラメータが完全・完全に制御可能で、しかも良好な再現性を備えているため、伝統的な段階分割式製造、バッチ生産の方法よりも増幅性がある。
サンプルの初乳化、復乳化、粒径制御機能を実現することができる。
マイクロフロー制御システムポンプと高圧輸送ポンプを調製してマイクロフロー制御チップに接続することにより、A相とB相は一定の割合でチップに一定速度で輸送して混合、乳化することができる。マイクロフロー制御チップにおいて異なる流路構造を設計し、異なる速度を制御することにより、サンプルがマイクロフロー制御チップにおいて乱流、層流または霧化状態に達し、サンプルの初乳化または復乳化の要求を実現することができる。
調製した試料は高圧ポンプによって高圧マイクロフロー制御チップに輸送され、衝突力とせん断力によって粒径を制御し、所望の範囲内になるようにした。粒子径は最小で100 nm以内、PDIは0.1以下に達することができる。
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機能アプリケーション
♦化学薬品脂質体制の準備、例えば、多柔比・星脂質体、イリチコン脂質体など
♦核酸薬物脂質ナノ粒子の製造、mRNA−LNP、siRNA−LNPなど
♦ポリマーナノ粒子/微小球等の製造、例えばPLGA微小球、PEG-PLGAナノ粒子など
♦乳剤の調製、例えばワクチンアジュバント、脂肪乳製剤等
♦有機/無機ナノ粒子、金ナノ等
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マイクロフロー制御システム製品
MPE-L2型

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MPE-P1型

MPE-L3型
