NOVA-水と施設監視ソフトウェア

NOVA-水と施設監視ソフトウェア

製薬用水とガスの品質を監視することは、完成品の品質を確保するために重要である。水は、洗浄、洗浄、洗浄、製品成分として、製薬生産の多くの段階で使用されています。水が汚染されると、製品の品質が低下します。同様に、製薬用ガスが汚染されると、薬による患者の副作用のリスクが増加し、規制当局の処罰につながる可能性もある。

Novatekは、水、施設、廃水、および生産に重要な要素を提供する他のシステムの潜在的な汚染をより密接に監視するために、専門の水と施設監視ソフトウェアを開発した。20年以上にわたり、Novatekは世界的に製薬業界とバイオテクノロジー業界に成熟した業界標準に基づいて構築された規制アプリケーションを提供してきた。真のインスタント・ユーザビリティ・ソリューションとして、デルの施設モニタリング・ソリューションのコアは、長年のユーザーニーズと継続的な改善に伴い変化し、業界トレンドを予測しながら、少なくとも95%のニーズを満たすことができます。また、真のソフトウェアエンジニアリング会社のコア競争力により、私たちの環境モニタリングソフトウェアはシームレスに迅速にLIMS、ERPシステム、機器機器に統合することができます。

世界的な規制圧力の増加に伴い、製薬会社はプロセスが制御されていることを証明し、発生した問題を修正するための措置を講じている必要があります。しかし、受動的な対応だけでは不十分であり、企業は潜在的な問題をプロアクティブに識別できるソリューションを必要としています。これにより、重要な生産プロセスを監視するために、業界の思考がリスクベースの方法に移行するようになります。私たちの水と施設監視コンポーネントは、関連する施設データを専門に管理し、関連する特定のサンプリングとテストの需要を解決します。また、デルの環境モニタリングシステムとシームレスに統合することができ、日常的なモニタリングに関連するリスクを評価、管理、削減するための完全で強力でコンプライアンスなソリューションを形成することができます。Novatek水と施設モニタリングは強力なリスク管理ツールとして、リスクに基づく環境と施設モニタリングシステムを構築した。

NOVA-水と施設監視ソフトウェア

次のような重要な利点があります。

▪操作性の向上、時間とコストの節約

▪インテリジェントなモニタリングにより、リスクを全面的に低減▪汚染の早期識別

▪厳格に執行する良好な生産規範業界のベストプラクティスを活用して、重要な操作ミスを最小限に抑える

▪プロセス・ベースのフィードバックにより、本番環境が常に'管理状態'

▪リアルタイムデータトレンド解析

▪リスク領域に対する柔軟で迅速なサンプラ設定

▪一括実行基準変更

▪必要なポートに特定のテストを正確にリンク

▪規制コンプライアンスと経営リスクの軽減いいえボルタント