NOVA−QMS品質管理システムソフトウェア

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NOVA-QMS品質管理システムソフトウェア$r$nNOVATEKの品質管理システムNova-QMSは、製薬会社とバイオテクノロジー会社の最も差し迫った品質問題を解決するために設計されたソリューションです。文書管理、是正と予防措置、変更制御、トレーニング、生産検証と苦情管理などの重要な分野をカバーする。

製品詳細

NOVA−QMS品質管理システムソフトウェア

製薬業界とバイオテクノロジー業界では、品質管理の複雑さと時間、精力、資源への巨大な投入ニーズがISO規格の要求をはるかに上回っている。厳格かつ多方面のFDA法規およびその他の国際法規の要求を満たすために、製薬会社とバイオテクノロジー会社は大量の資源を投入して有効な品質管理システム（QMS）を開発し、実施している。

NOVATEKの品質管理システムNova-QMSは、製薬会社とバイオテクノロジー会社の最も差し迫った品質問題を解決するために設計されたソリューションです。文書管理、是正と予防措置、変更制御、トレーニング、生産検証と苦情管理などの重要な分野をカバーする。

特徴と機能

•すべての内外監査ドキュメントの管理

•データ検索や知識管理のための構成可能なレポート作成ツール

•強力なCAPA（是正措置と予防措置）機能

•21 CFR Part 11およびその他の重要な規制要件への適合

•標準的なオペレータ（SOP）、変更制御、調査レポートの偏差、検証ドキュメントなど、すべてのドキュメントに安全にアクセス

•自動スケジュール

さらに、NOVA−QMS品質管理システムソフトウェア次の追加機能もあります。

モジュラー化：Nova-QMSアプリケーションはモジュラー化された独立系システムであり、Novatek製品スイートに柔軟に拡張し、新しい機能モジュールを追加したり、既存のモジュールの機能を深化させたりすることができる。Nova−QMSは高度な拡張性を有し、ユーザーは基本的な文書管理システムから始め、必要に応じてクレーム管理システム、検証モジュール、さらには完全なラボ情報管理システム（LIMS）などの他のNovatekソフトウェアソリューションを追加することができます。

統合システム：Nova-QMSは、関連するイベントとアクションの統合、全体的なワークフローの簡略化、トレンド分析の促進、メトリックレポートの生成、およびお客様とのLIMS統合など、組織のすべての品質システムの効率化とコンプライアンスの実現を支援します。この包括的な統合方法により、品質管理プロセスにおけるギャップを補い、根本的な原因問題の特定とプロアクティブな管理是正措置の際にシステムレベルのシームレスなコミュニケーションを可能にします。

柔軟性：Nova-QMSはすぐに使用できるソリューションですが、高度な柔軟性も提供します。ユーザーは、組織の特定の品質要件とプロセスに基づいてワークフローをカスタマイズできます。この柔軟性により、コスト効率が向上するだけでなく、組織のプロジェクト・タイム・フレームワーク内でシステムの迅速な導入と運用が可能になります。

即時利用可能：Nova-QMSのアーキテクチャ設計により、「開梱してすぐに使用できる」状態で納品できるようになりました。これは、Novatekのコンプライアンスアプリケーションが長時間の実装サイクルを必要とせず、カスタマイズプログラミングによる通常の遅延を回避することを意味します。ユーザーは迅速にシステムを実際の業務運営に投入することができ、購入から使用までの時間を大幅に短縮することができます。Nova-QMSのような強力なアプリケーションを使用すると、内部品質管理の効率性が大幅に向上します。これにより、より質の高い生産を確保することができるだけでなく、最終的には全体的な顧客満足度を高めることができます。

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