ENVIRONMENTAL MONITORING環境モニタリングソフトウェア

ENVIRONMENTAL MONITORING環境モニタリングソフトウェア

ノヴァテクの環境モニタリング（EM）ソフトウェアは実証済みの業界標準システムであり、製薬業界やバイオテクノロジー業界ではすでに20長年のグローバル応用の歴史。本格的なオープン即使用ソフトウェアとして、デルの環境モニタリングソリューションのコア機能は、長年のユーザーニーズの変化と規制の継続的な改善に対応するために進化しています。少なくともお客様を満足させることができます95%の需要を予測しながら、業界トレンドを予測します。また、真のソフトウェアエンジニアリング企業のコア競争力により、EMCの環境モニタリングソフトウェアはシームレスに迅速に統合できます。LIMS、ERPプログラムシステムと計器設備の中。世界的な規制が厳しくなるにつれ、製薬会社はプロセスが制御されていることを証明し、発生する可能性のある問題に対処するための是正と予防措置を実施している必要があります。生産が継続しており、製品はすでにリスクにさらされているため、オフセットに受動的に対応するだけでは不十分です。問題を認識し、未然に防ぐためには、能動的な環境モニタリングプログラムが必要です。これにより、無菌製品の無菌充填などの重要な製造過程を監視するためのリスクに基づく方法に思考が転換します。

リスクはどこですか? …データの中にあります。

ENVIRONMENTAL MONITORING環境モニタリングソフトウェア

リスクベースの環境モニタリングでは、まず生産中の高リスク領域を評価し、次にこれらの領域を中心にサンプリング計画を作成します。そのためには、まず使用できるようにする必要がありますFMEA（故障モードと影響解析）などのツールは、生産中の所定領域のリスクレベルを評価する。あなたのデータは数字だけではありません。これは、従来の環境モニタリングソフトウェアが現在の機能を超えて、リスク評価プロセスをサポートするために必要なツールを提供する必要がある理由です。