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蘇州益康環境測定有限公司
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蘇州益康環境測定有限公司

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医療機器清浄工場の圧縮空気システムの検証

交渉可能更新01/09
モデル
製造者の性質
プロデューサー
製品カテゴリー
原産地
概要
医療機器クリーン工場の圧縮空気システム検証圧縮空気検査-圧縮ガス油水試験圧縮ガス検査油水、(露点試験)、固体粒子状物質(塵埃粒子)、微生物(浮遊菌試験)、蘇州益康環境検査は国際ブランド検査設備を使用し、正確な検査結果を提供することができる
製品詳細

医療機器清浄工場の圧縮空気システムの検証

一、医療機器圧縮空気DQIQOQPQ

  • 設計確認(DQ:システム設計が法規とプロセス要件を満たしていることを確認する

  • インストールの確認(IQ:設備の取り付けが設計要求(例えばパイプ溶接品質、フィルタ型番、圧力計校正状態)に適合することを検証する。

  • 運転確認(OQ:異なるモードでのシステムの安定性(例えば圧力変動範囲、露点が基準を達成した場合、フィルタ圧力差)をテストする。

  • パフォーマンスの確認(PQ:連続生産条件下におけるガス点検出用微粒子、微生物、油分、水分指標

医療機器清浄工場の圧縮空気システムの検証 圧縮空気検出-圧縮ガス油水試験圧縮ガス検出 油水、(露点試験)、固体粒子状物質(塵埃粒子)、微生物(浮遊菌試験)、蘇州益康環境検査は国際ブランド検査設備を使用し、正確な検査結果を提供することができる。

番号

製品カテゴリの検出

製品またはパラメータ名

基準に基づく(方法)番号

基準(方法)名称

1

あっしゅくガス

湿度

GB/T13277.3-2015年

圧縮空気第3部分:湿度測定方法

2

あっしゅくくうき

がんゆりょう

GB/T 13277.2-2015年

圧縮空気第2部分:懸濁油含有量測定方法

3

あっしゅくガス

こけいりゅうし

GB/T 13277.4-2015年

圧縮空気第4部分:固体粒子測定方法

4

あっしゅくくうき

活性微生物

GB/T 13277.7-2021年

圧縮空気第7部分:活性微生物含量測定方法


圧縮空気水検出

油分、検出ドイツを使用ドラガー(デルグ)アルファ圧縮空気質量検出器、検出可能3~15キロの圧力範囲の圧縮ガスで、測定時間はわずか5分です。

水分検出管の側壁には3列目盛と対応する検出時間、検出時に検出時間に対応したい数値目盛を観察し、対応する時間内に、数値の変化を検出する

(すなわち変色表示)このカラム値の最大限度を超えてはならない

ポイント含水値={検出値/検出時間} *めもりひょうじゅんじかん

等級

あつりょくろてん/ ℃

0

設備使用者または製造者による比等級 1 高い要件

1

-70

2

-40

3

—20

4

+3

5

+7

6

+10







あっしゅくくうき水分(ろてん)テスト


医疗器械洁净厂房压缩空气系统验证


圧縮空気油検出

水分検出ドイツを使用ドラガー(デルグ)アルファ圧縮空気質量検出器、検出可能3~15キロの圧力範囲の圧縮ガスで、測定時間はわずか5分です。

油分抜き取り検査カートリッジ観察

標準ビューと比較して、検出値を決定します。

圧縮空気油検出参考図

医疗器械洁净厂房压缩空气系统验证


等級

総含油量(液状油、懸濁油、油蒸気)/

(mg/m3)

0

設備使用者または製造者による比等級 1 高い要件

1

0.01

2

0.1

3

1

4

5

注:総含油量は表 1 状態の値。