化粧品生産許可検査

交渉可能更新05/09

モデル

製造者の性質: プロデューサー

製品カテゴリー

原産地

オンラインコンサルト

概要

化粧品生産許可検査生産現場の作業面の混合照度は220 lx未満ではなく、検査場所の作業面の混合照度は450 lx未満ではない。使用中の紫外線ランプの放射強度は70μw/cm 2未満ではなく、30 W/10平方メートルで設置してはならない。生産過程における半製品貯蔵室、充填室、洗浄容器貯蔵室と更衣室≦1000 cfu/m 3、充填間テーブル表面≦20 cfu/cm 2、労働者の手表面≦300 cfu/片手、病原菌を検出してはならない。

製品詳細

化粧品生産許可検査要点生産現場の作業面の混合照度は以下の値を下回ってはならない 220LX、検査場所の作業面の混合照度は以下ではならない 450LX。使用中の紫外線ランプの放射強度は以下のものを使用してはならない 70μw/cm2を選択し、 30W/10 平方メートルの設定.生産過程における半製品貯蔵室、充填室、洗浄容器貯蔵室、更衣室≤1000cfu/m3;充填室テーブル表面≤20cfu/cm2、労働者の手の表面≤300 cfu/手だけでは検査できない病原菌が出る。

化粧品生産許可検査要点

非クリーンゾーン		《化粧品生産許可検査のポイント》	備考
	しがいせんほうしゃつよさ度（ど）	使用中の紫外線ランプの放射強度は、70μw/cm2，を選択し、30W/10平方メートルの設定
	しょうど	生産現場の作業面の混合照度は以下の値を下回ってはならない 220LX，検査場作業面の混合照度は、 450LX。
	細菌コロニー総数	生産過程における半製品貯蔵室、充填室、洗浄容器貯蔵室、更衣室≤1000cfu/m3;充填室テーブル表面≤20 CFU/cm2、労働者の手の表面≤300 cfu/手だけでは検査できない病原菌が出る。	病原菌：耐熱性大腸菌群（糞大腸菌群）、緑膿菌、ブドウ球菌。
30 万級クリーンエリア	『医薬工業クリーン工場の設計規範』（GB50457-2008年）
	けんだくりゅうし	≥0.5μmの粒子数≤10500000りゅうたい／m3； ≥5μmの粒子数≤60000りゅうたい／m3
	ちんこうきん	≤15cfu/皿・30分	Φ90ミリメートル培養皿
	温度	18-26℃
	相対湿度	45%-65%
	せいあつさ	相対室外≥5パ
	しょうど	『化粧品生産許可検査要点』基準：生産現場の作業面混合照度は220LX、検査場所の作業面混合照度は以下の値を指定してください。450LX。
	換気回数	≥8次/時間
	細菌コロニー総数	生産過程における半製品貯蔵室、充填室、洗浄容器貯蔵室、更衣室≤1000cfu/m3;充填室テーブル表面≤20 CFU/cm2、労働者の手の表面≤300 cfu/手だけでは検査できない病原菌が出る。	病原菌：耐熱性大腸菌群（糞大腸菌群）、緑膿菌及び金ブドウ菌

水質検査
検出名	検査項目	関連規格
生化学飲料水39	1、総大腸菌群 2、大腸エヒ菌 3、集落総数 4、砒素 5、カドミウム6、クロム(六価)7、鉛 8、水銀 9、清化物 10、フッ化物 11、硝酸塩 12、三LVメタン 13、モノクロロジブロモメタン 14、ジクロロブロモメタン 15、トリブロモメタン 16、トリハロメタン 17、2LVさくさん 18、三LVさくさん19、臭素酸塩、20、亜塩素酸塩 21、塩素酸塩 22、色度 23、濁度 24、臭いと臭い 25、肉眼で見えるもの26、pH 27、アルミニウム 28、鉄2 9、マンガン 30、銅 31、亜鉛 32、塩化物 33、硫酸塩 34、溶解性総固体35、総硬度 36、過マンガン酸塩指数 37、アンモニア 38、総aほうしゃのう 39、総β放射性	GB 5749-2022号生活飲用水衛生基準 GB/T 5750-2023生活飲用水基準検査方法
精製水10項	1、性状、2、酸塩基度 3、硝酸塩 4、亜硝酸塩5、アンモニア 6、電気伝導率 7、易酸化物 8、不揮発物9、重金属、10、微生物限度	中国薬局方2020

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