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星徳科泰事達製薬技術(上海)有限公司
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小規模生産凍結乾燥機

交渉可能更新02/03
モデル
製造者の性質
プロデューサー
製品カテゴリー
原産地
概要
小規模生産凍結乾燥機$n研究開発センターの凍結乾燥機に対する新たな要求は、凍結乾燥技術における試験増幅の実行可能性と信頼性である。FDAの調査者は、プロセス処方は研究開発から臨床試験、商業生産までの過程に至るまで、厳格な文書指導が不足していると考えている。そのため、彼らはcGMPを品質制御手段とし、研究開発から生産までの過程でこれを標準規範として実行すべきだと強調した。
製品詳細

小規模生産凍結乾燥機設計の特徴

L*aシリーズの製品は構造がコンパクトで、すべてのコンポーネントが箱の中に統合され、キャスターが付いており、移動しやすい。真空、冷凍システム及びその他必要な部品の配置が整っており、公共施設を接続すれば使用できる。

先進的な設計理念

このシリーズは、開発センターの凍結乾燥プロセスの模索に*ソリューションを提供しています。L*aは温度、圧力、時間を制御するために各種の適切な素子、装置及びセンサを配置し、各種プロセスに十分な制御を提供し、プロセスの再現性を保証する。

この設備はプレート式熱交換器を他の高品質部品と組み合わせて、私たちの凍結乾燥機の加熱冷却速度が1℃/分に達することを保証することができます(工業型凍結乾燥機と同じです。)

サンプルキャビティと凝縮器間のバルブによってプロセス最適化を容易に実現し、このバルブは圧力上昇試験と熱力学制御に用いられ、凍結乾燥プロセス最適化を容易に実現することができる。このバルブは、凝縮器が満載されていない場合に除霜を行わずに製品を直接取り外すこともできる。

冷凍システムは凝縮器温度を−85℃、積層板温度を−60℃にすることができる。HFC環境保護冷媒のみを適用し、環境が汚染されないようにするとともに、長期的に使用することができる。

小規模生産凍結乾燥機柔軟なアプリケーション

キャッピング装置を使用することで、積層板の間隔を簡単に調整でき、さまざまな容量、サイズ、タイプのボトルに適しています。また、凍結乾燥機の側面には、6つのマルチマニホールド、CN 29/32を凍結乾燥できるオープン凍結乾燥ボトルを接続するためのインターフェースが残されている。

高度な研究開発センター向け*ソリューション

優れた技術

サンプルキャビティと積層板は工業型凍結乾燥機と同じ構造と材料を用いた。製造材質はすべて316 Lステンレス鋼で、すべての内部コンポーネントが清潔に設計されています。凝縮器も316 Lステンレス鋼製で、電気加熱急速除霜装置を備えている。

サンプルキャビティと凝縮器には透明アクリル材質のドアが配置されており、凍結乾燥過程全体を観察するのに便利である。

制御精度、温度均一

サンドイッチ式積層板で、内部に熱伝導性シリコーンオイル循環通路がある。この構造により、製品はその場の予凍及び昇華段階の加熱時に、製品温度の正確な制御を実現することができる。zui上の熱放射性積層体は、すべての積層体上のサンプルが均一に熱を受けることを保証するために使用されています。

通常、開発用凍結乾燥機の真空センサは、キャビティ内の真空度を反映するために真空通路に取り付けられている。L*a設備、真空センサはキャビティ内に位置し、サンプルが位置する環境の実際の真空度を直接反映している。これにより、中間試験で得られる増幅効果を研究することができる。

制御システム

PLC制御に基づく

フレンドリーな操作インタフェースの

タッチスクリーン操作システム

L*aシリーズの凍結乾燥機の主な特徴は、従来このような機種で採用されていたマイクロプロセッサの代わりにPLCを用いたことである。すべての工業型凍結乾燥機にPLCシステムが採用されている。したがって、同じシステムを用いて中間試験型凍結乾燥機において、zuiはプロセスの信頼性と再現性を大幅に保証することができ、同時にこの設備をcGMP規範に適合させることができる。

ヒューマンインタフェース(HMI)を通じて凍結乾燥プロセスの制御を実現するには、主に:

システム主要コンポーネントの情報表示(バルブ、モータ、指示など)

アラームメッセージ受信

凍結乾燥サイクルプロセスにおけるパラメータの表示

誤操作の可能性をなくす

オペレータへの許可によるシステムの保護

凍結乾燥技術の開発

USBインタフェースから情報をダウンロードする

ユーザーインタフェースは、非常に目立つわかりやすい6.5インチのカラータッチディスプレイです。このタッチパネルにより、凍結乾燥プロセスの各パラメータを迅速に入力することができます。

Telstar層流技術の専門家であるスペインのTelstarグループ会社は1963年に設立され、創立当初から現在に至るまで、生命科学設備、および医薬業界と密接に関連する製品の研究開発と生産に力を入れている。