無菌検査アイソレータ―タイ事達

無菌検査アイソレータ―タイ事達

泰事達Pura 2、3及び4型無菌検査アイソレータは小ロットサンプルの無菌検査に適しており、顧客は検査ロットの数に応じて相応のアイソレータモデルを選択することができる。
これらのアイソレータは、単一ロットの無菌検査に使用される。アイソレータは生物浄化滅菌前に予めサンプル及び試験材料を積載し、滅菌後に無菌試験を行い、その後アイソレータを停止して試験を終了する

泰事達Pura 3+及び4+型無菌検査アイソレータは連続多ロットサンプルの無菌試験に適している。アイソレータは、生物浄化滅菌前に初期の試験サンプルと試験材料を予め積載し、滅菌後に無菌試験を行う。このようなアイソレータには伝達チャンバが備えられており、主試験チャンバ内で無菌試験を行う場合、伝達チャンバは同時に積載試験サンプルを行い、生物浄化滅菌を行うことができる。無菌試験全体の過程は連続的で、中断しない。試験サンプル及び試験材料は、試験環境全体の無菌性に影響を与えないように、搬送チャンバから主試験チャンバに安全に伝達することができる。

無菌検査アイソレータ―タイ事達

無菌検査アイソレータを採用する主な利点
•アイソレータ周辺にクリーンルーム環境がないことの要件
•周囲のクリーンルームのメンテナンスや稼働が不要でコストが削減
•運営コストを削減し、技術者に浄化服の要求がなく、頻繁に清潔、滅菌する必要がない
•テストエリアから主要汚染源を排除する（オペレータ）
•偽陽性検査結果のリスクと製品の発売遅延を引き起こすリスクを著しく減少させ、重複調査の作業も減少させる
•サンプル分析の大幅な効率化
•国内および規制要件への適合性の向上
•携帯性（無菌検出アイソレータは異なる検出場所への移動を容易にする）