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メール
linda.zhu@telstar.com
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電話番号
13918436367
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アドレス
中国（上海）自由貿易試験区臨港新片区新楊道路1731号7棟1号工場棟
製品カテゴリー
星徳科泰事達製薬技術（上海）有限公司
概要
エチレンオキシドは非常に効果的な殺菌剤である。殺菌剤、殺胞子剤、殺ウイルス剤です。それは非常に有利な拡散係数を持ち、感熱性または非常に脆弱な材料に使用することができる。エチレンオキシド滅菌箱
製品詳細
品質の選択
1992年以来、泰事達はすでに工業規模のETO（エチレンオキシド）滅菌装置を交付して、これらの装置はATEX認証を合格して、そして適切な工場の検収テスト、インストール/操作の確認とその他の必要なすべての完全な書類があります。泰事達は広範なソリューションとサービスを提供することができます。循環開発から自動荷役システム、パラメータ走行、ETO監視システム、前処理室、脱気/曝気室、およびシステム、補助設備、さらには公共施設の完全な設置、試運転、確認に至る。
泰事達の専門知識と経験世界的に開発された複数の鍵渡しプロジェクトは、お客様の難しいニーズに挑戦されています。ETO装置のエンジニアリングと製造実践はISO 9001プログラム、EN 1422、ISO 11135：2014、ATEX 2014/34/UE、FDA 21 CFR、GAMPガイドに従う。安全性と圧力容器に関する設計と施工は、欧州、米国、その他の地域の厳格な法規と規範に合致している。
業務が設備製造であろうと契約滅菌（CMO）であろうと、泰事達認証の設計はATEX分類に基づいて、モジュール化設計と構造を通じて、いつでも要求に応じて調整することができる。
安全は重要である
泰事達は安全を重要視し、現行のATEX法を常に遵守する。ATEX法は、欧州の潜在的な爆発性環境下のあらゆる施設に適用される。米国では、対応する法規はNEC 500と呼ばれている。
各項目に対して3種類の異なるタイプの研究を行った：リスク等級、リスク分析（HAZOP）と故障モードと影響分析（FMEA）、泰事達が公告機関INERIS（フランス）からATEX認証（09 ATEX 0001 X）を獲得できるようにする。
SIL（IEC 61508）分類要件に適合する規定に基づいて装置全体の制御を管理するためのセキュアなPLCが統合されている。
泰事達の循環ソフトウェアプログラミングはEtO混合物の可燃性図を識別し、爆発性混合物を引き起こす可能性のあるパラメータを持つ処方を実行しないようにすることができる。
前処理と脱気/曝気室
脱気室と前処理室を使用することでEtOサイクル時間を大幅に削減することができる。泰事達はお客様にこの構成をインストールする機会を提供し、この構成は高空気循環と除去技術を採用し、処理時間を短縮した。
ETO排出削減または空気浄化システム
滅菌室で使用した後のEtO処理は通常2つの技術を採用する：
洗浄器システムは、水+硫酸を用いてEtOをエチレングリコールに変換する。
触媒システムは、EtOをCO 2に変換するため、効率が高く、より独立している。国と国際法規がエチレンオキシドと残留物を大気中に排出する要求がますます厳しくなるにつれて、泰事達は完全なLESNITM触媒排出削減ソリューションを採用することを提案した。Abator触媒システムは検証された触媒酸化技術を採用し、安全で制御可能な浄化を提供し、滅菌プロセス中に排出される各種ガスに対して高い破壊効率を有する。
パレット自動積み卸しシステム
このオプションの利点は、ロード/アンロード操作の時間を大幅に短縮し、オペレータの人間工学的/安全性を向上させることです。
エチレンオキシド滅菌キャビネットパラメータの走行
泰事達はまた、再循環配管に接続され、チャンバETO濃度値をリアルタイムに表示する特別なATEX認証のETO赤外線検出器を提供することができる。
パラメータ放出製品は、従来のバイオインジケータ無菌試験ではなく、プロセス記録のみに基づいて市場に放出することができる。これは、生物学的インジケータおよび実験室試験に関連する通常のコストを削減するのに役立つ。
エチレンオキシド滅菌タンク制御システム
装置には完全なSCADA制御システムPharmasterが搭載されている®。
Pharmaster®非分類領域に位置する滅菌装置全体（上記のモジュールまたはシステムをすべて含む）が統合されている。
このシステムには、タッチスクリーンカラーディスプレイをオプションで搭載できる産業用コンピュータが含まれています。このソフトウェアは、プロセス全体を監視するだけでなく、バッチ指向モードで情報全体をコンパイル、記憶、処理することができます。このシステムは21 CFR第11部のガイドラインに準拠している。
潜在的なリスクを構成する動作は、SIL認証を取得した統合PLCモジュールによって制御され、破損してはならず、アクセスが制限されています。
1992年以来、泰事達はすでに工業規模のETO（エチレンオキシド）滅菌装置を交付して、これらの装置はATEX認証を合格して、そして適切な工場の検収テスト、インストール/操作の確認とその他の必要なすべての完全な書類があります。泰事達は広範なソリューションとサービスを提供することができます。循環開発から自動荷役システム、パラメータ走行、ETO監視システム、前処理室、脱気/曝気室、およびシステム、補助設備、さらには公共施設の完全な設置、試運転、確認に至る。
泰事達の専門知識と経験世界的に開発された複数の鍵渡しプロジェクトは、お客様の難しいニーズに挑戦されています。ETO装置のエンジニアリングと製造実践はISO 9001プログラム、EN 1422、ISO 11135：2014、ATEX 2014/34/UE、FDA 21 CFR、GAMPガイドに従う。安全性と圧力容器に関する設計と施工は、欧州、米国、その他の地域の厳格な法規と規範に合致している。
業務が設備製造であろうと契約滅菌（CMO）であろうと、泰事達認証の設計はATEX分類に基づいて、モジュール化設計と構造を通じて、いつでも要求に応じて調整することができる。
安全は重要である
泰事達は安全を重要視し、現行のATEX法を常に遵守する。ATEX法は、欧州の潜在的な爆発性環境下のあらゆる施設に適用される。米国では、対応する法規はNEC 500と呼ばれている。
各項目に対して3種類の異なるタイプの研究を行った：リスク等級、リスク分析（HAZOP）と故障モードと影響分析（FMEA）、泰事達が公告機関INERIS（フランス）からATEX認証（09 ATEX 0001 X）を獲得できるようにする。
SIL（IEC 61508）分類要件に適合する規定に基づいて装置全体の制御を管理するためのセキュアなPLCが統合されている。
泰事達の循環ソフトウェアプログラミングはEtO混合物の可燃性図を識別し、爆発性混合物を引き起こす可能性のあるパラメータを持つ処方を実行しないようにすることができる。
前処理と脱気/曝気室
脱気室と前処理室を使用することでEtOサイクル時間を大幅に削減することができる。泰事達はお客様にこの構成をインストールする機会を提供し、この構成は高空気循環と除去技術を採用し、処理時間を短縮した。
ETO排出削減または空気浄化システム
滅菌室で使用した後のEtO処理は通常2つの技術を採用する：
洗浄器システムは、水+硫酸を用いてEtOをエチレングリコールに変換する。
触媒システムは、EtOをCO 2に変換するため、効率が高く、より独立している。国と国際法規がエチレンオキシドと残留物を大気中に排出する要求がますます厳しくなるにつれて、泰事達は完全なLESNITM触媒排出削減ソリューションを採用することを提案した。Abator触媒システムは検証された触媒酸化技術を採用し、安全で制御可能な浄化を提供し、滅菌プロセス中に排出される各種ガスに対して高い破壊効率を有する。
パレット自動積み卸しシステム
このオプションの利点は、ロード/アンロード操作の時間を大幅に短縮し、オペレータの人間工学的/安全性を向上させることです。
エチレンオキシド滅菌キャビネットパラメータの走行
泰事達はまた、再循環配管に接続され、チャンバETO濃度値をリアルタイムに表示する特別なATEX認証のETO赤外線検出器を提供することができる。
パラメータ放出製品は、従来のバイオインジケータ無菌試験ではなく、プロセス記録のみに基づいて市場に放出することができる。これは、生物学的インジケータおよび実験室試験に関連する通常のコストを削減するのに役立つ。
エチレンオキシド滅菌タンク制御システム
装置には完全なSCADA制御システムPharmasterが搭載されている®。
Pharmaster®非分類領域に位置する滅菌装置全体（上記のモジュールまたはシステムをすべて含む）が統合されている。
このシステムには、タッチスクリーンカラーディスプレイをオプションで搭載できる産業用コンピュータが含まれています。このソフトウェアは、プロセス全体を監視するだけでなく、バッチ指向モードで情報全体をコンパイル、記憶、処理することができます。このシステムは21 CFR第11部のガイドラインに準拠している。
潜在的なリスクを構成する動作は、SIL認証を取得した統合PLCモジュールによって制御され、破損してはならず、アクセスが制限されています。
