細胞調製ワークステーション

製品の用途

市販されているほとんどのエンジニアリング細胞製品の培養と生産製造に適用し、大手病院、細胞研究機構、細胞治療会社などに応用する。

製品の特徴

1. 細胞生産操作の全過程にClass Aクリーン環境を提供し、GMPの無菌要求に適合する。

2. 集積式気化過酸化水素滅菌システムを採用し、サンプルの迅速滅菌伝達を実現し、操作区と材料通路に対して有効な生物汚染除去を行うことができる。

3. システム制御と環境監視データのリアルタイム記録及び操作ビデオの記録と保存は、生産操作全過程のデータトレーサビリティを実現する。

4. ワークステーションはモジュラー設計が可能で、お客様のニーズに合わせて自由に組み合わせることができます。

5. プロセスの要求に応じて個性的な設計を行い、プロセスを実装するために必要な各キーデバイスを統合する。

6. コンパクトな一体化設計で、スペースを効果的に節約し、大きな建物のスペースレイアウトを必要としない。

7. Dレベルにインストールするだけおよび以上クリーン環境の中で、高級なクリーンルームの建設と運行コストを削減した。

専門基準を満たす

1. 中国GMP細胞治療製品の付録要求に適合

2.中国GMP無菌製品の生産要求に適合する

3.中国細胞治療製品の研究と評価技術の指導原則に符合する

4.各種規制機関（FDA、EMA、NMPA）の関連法規と業界準則（ISO、PDA、USPと中国薬局方）の要求に適合する