打錠機は固体製剤の生産過程における核心的な重要な設備であるため、適切な打錠機を選択することは非常に重要である。1台の打錠機は重要な投資であり、購入する前に十分な考慮をしなければならない。以下の記事では、打錠機、顆粒、パンチの3つの主な特徴と相互の関係を紹介し、購入時の懸念を解消することができます。

どのタイプの打錠機を購入するかを決めることは、あなたの難題になるかもしれませんが、 例えば、異なるブランド、異なるモデル、規格の設備に直面して、あなたは手の施しようがないかもしれません。すぐに盲目的にタブレットを購入するよりも、あなたが決める前に次のいくつかの要素を考えてみてください。

まず、自分の生産状況をよく分析しなければなりません。購入した打錠機は生産量を満たすだけでなく、圧した映画にも適している必要があります。これらの要素は、適切な打錠機を選択する際に重要な役割を果たします。また、打錠製造プロセス全体の各構成要素と相互の関係を十分に理解することも重要です。また、従来の打錠機に対する認識の誤りを把握することができ、これらの難点を回避することができます。

打錠製造過程の3つの重要な構成要素:打錠機、顆粒、金型

打錠機は打錠生産の核心の部分であるが、独立して働いているわけではない。金型と粒子を考慮しないと、打錠プロセス全体が不完全になり、相互作用します。

打錠機：

購買担当者はよく打錠機を打錠生産過程全体の重要な部分として考えているが、それは打錠機の価格が高いからだ。同時にこの一環として、多くの打錠技術に関わる要素が存在し、ここで結合することができるからである。打錠機の金型に対する要求は打錠の大きさ、生産量及び圧力を決定した。例：粒子の流動性、打錠速度、加圧性、積層能力などの要素も打錠機の使用方法に影響を与えます。

粒子：

各粒子には*の粒径分布、流動性、圧縮性能があり、必要な打錠要件を満たすために、これらの性能は使用する金型、打錠機と関連しています。したがって、粒子はシートのサイズと形状に対してもかなり重要な役割を果たしている。

金型:

金型の大きさと形状は、圧縮された錠剤の大きさと形状を決定します。そのため、打錠機の金型にはさまざまな大きさと形状があります。また、金型に使用される材質、めっき層、熱処理も異なるため、打錠プロセスにも影響を与える。金型は打錠機の速度とともに、材料粒子とも関係がある。

よくあるいくつかの誤解

一般的に、錠剤プレスを購入する際には共通の誤解がある。以下に列挙する誤りの掲示を通じて、あなたのための正しい方向を指定して、あなたのための選択を行うことができることを望みます。

誤解1

同じ材料の実験室での打錠機運転の性能は生産型打錠機運転の性能と同じである。理屈では合理的に見えるが、多くの理由はこのような理解が間違っていることを示している。研究開発プロセスと実際の生産プロセスの間に大きな違いがあることを明確に認識しなければなりません。この2種類の打錠機の多くの変化には潜在的にいくつかの問題が生じる。その大きな可能性は、実験室で使用されている開発型打錠機の打錠速度が実際に生産されている打錠機の速度よりも低いことである。打錠速度の違いは錠剤の硬度だけでなく、受圧過程の変化にも影響する。このような問題が発生すると、生産者は通常圧力を増加させるが、このような結果は金型の損傷やシートの崩壊度の変化を招く。

サイズの異なる金型や形状の異なる錠剤も、圧力を受ける過程の難題を生む。例えば、似たような打錠機が2台あり、1台は実験室で採用されていますB型抜き型、もう一台は生産現場で採用D型抜き型他の部品はすべて同じですが、最後の2台の打錠機の動作結果は同じですか？もちろんです。これは、サイズの異なる金型には異なる受圧特性があるからです。実験室の打錠機と生産型打錠機の違いを招く要因は、打錠機の構造設計、打錠速度、圧縮比、錠剤形状、受圧時間である。これらの違いを認識することで、デバイスを購入する際に発生するこのような困難を克服することができます。

ミス2

高速打錠機を購入した場合は、高速で生産することができます。実践はこれが間違っていることを証明した。打錠時の粒子は特殊であり、各ロットの粒子には固定需要の圧縮比がある。この圧縮比は、打錠機を運転する速度と成形速度を決定します。製造時に大きな圧力が必要な場合は、打錠速度を下げたり、粒子の圧縮比を改善したりすることができます。段階的に模索することで、それらの関係がわかります。同時に金型のサイズを無視しないでください。金型は打錠設備全体においても重要な役割を果たしています。例えばD金型の受圧面積比B型が大きい。

2台の打錠機を同じ速度で実行する場合は、D金型打錠機で生産されたシートの硬度はより高い。開発段階の理論を用いて各粒子および圧縮比の状況を学習、指導することは、どの速度で打錠機を操作するかを決定する鍵となります。

誤解3

すべての打錠機のフィーダは同じです。この観点は明らかに間違っている 。異なる打錠機は異なるフィーダを用いて連続的に材料をダイに送り込むからである。材料は連続的に流動できず、打錠の速度を大きく制限することになる。次に、2つの異なるタイプの材料供給システムを紹介します。

1. オープンフィーダ：一般的なフィーダであり、基本的なフィーダでもある。粒子は重力の原理によって材料を段階的にダイホールに充填し、良好な粒子流動性は錠剤の片重差を保証した。

2. クローズドフィーダ：操作中、変速可能なフィーダは2段階に分けて供給される。*段階、ペレットはホッパからフィーダのタンクに機械的に送られる、第2段階では、ホッパー内の粒子をフィーダーに送り込むことで、断続的にダイに粒子を送り込むことができ、片重の差が減少した。

ミス4

打錠機を購入する際には、技術的に考慮するだけでよい。

この問題は、技術仕様だけで高価な商品を購入したことがないように、技術仕様だけで打錠機を購入することもありません。打錠機を買って取り付けたら、万事整ったと思っているのは間違いです。また、打錠機のベンダーも必要になります。そのため、彼らと良い関係を築く必要があります。彼らの専門技術は、打錠機の検証と技術サービスの提供において、あなたにとって大きな助けになります。サプライヤとの強固な友好関係を構築することが成功の鍵である。

一般的な製薬工場のユーザーは新しい機械を検証しなければならないので、打錠機を購入する前にサプライヤーから提供された検証レベルを評価しなければならない。ベンダーの支援を受けた後、検証の時間を元の数週間から数日に短縮することができます。通常、製薬工場のユーザーは検証前に生産を開始することはできません。アフターサービスの品質や部品の供給は、購入結果にも影響します。打錠機サプライヤーの信用、市場での評判、良好かつタイムリーな提供ができるか、問題が発生した場合にタイムリーに解決できるかどうかは、購入前に考慮する必要があります。