蘇州益康GMP の検証プロジェクト検証プロセス：

u検証マスタープラン（VMP）マスター計画の検証

uユーザー要件仕様（URS） ユーザー要件の説明

u機能仕様（FS） 機能説明

uハードウェア/ソフトウェア設計仕様 (HDS/SDS)

u設計資格(DQ) 設計確認

uリスク評価（RA）リスク分析

u工場受け入れ試験（FAT）工場でテストを受ける

u座り受け入れ試験（SAT） 現場でテストを受ける

u設置資格（IQ）インストールの確認

u運用資格（OQ）実行確認

uパフォーマンス資格（PQ） パフォーマンスの確認

会社の製品生産検証範囲は6種類に分けられ、それぞれ:

1、計器検査と検査方法の検証

2、工場施設及び公共システムの検証

3、設備検証

4、クリーニング検証

5、プロセス検証

6、その他（材料保管時間、消毒効果検証など）

7、工場施設及び公共システムの検証範囲は4種類に分けられ、それぞれ

（施設の検証、空調浄化システムの検証水システムの検証圧縮空気システムの検証