核心提示： 標準サンプルの安定性は標準サンプル技術の基本理論に基づいて、標準サンプルの特性値を測定、確定する時、この値の測定不確定度は3つの相互に独立した成分からなる

標準サンプルの安定性
標準サンプル技術の基本理論に基づいて、標準サンプル特性値を測定、確定する際、この値の測定不確定度は3つの相互に独立した成分から合成される。これは、測定方法に導入された測定不確定度成分、ボトル-ボトル間の不均一性導入のための測定不確定度成分と時間とともに変化する試料不安定性導入のための測定不確定度成分。
標準サンプルが輸送中または倉庫期間内に保管されている場合、標準サンプルの特性値は輸送条件の変化または所定の貯蔵条件の下で時間の変化に応じて変化する可能性がある。標準サンプル技術の分野では、適切な輸送条件の下で、輸送期間中の標準サンプル特性の変化の程度を短周期安定性（短期安定性）；適切な保存条件に保存され、標準サンプルの特性が時間的に変化する程度を長周期安定性と呼ぶ（長期安定性）。
そのため、標準サンプルを開発する過程で、短周期安定性研究を行わなければならず、目的は試験分析を通じて、標準サンプルの適切な輸送条件を研究して確定することである。すなわち、所定の輸送条件で標準サンプルを配布する際に、輸送による標準サンプルの特性変化がその特性標準値の測定不確定度を増加させないことを確保する。同時に長周期安定性の研究も行わなければならず、目的は試験分析を通じて、研究は2つの問題を確定する：1つは標準サンプルの適切な貯蔵条件、第二に、この貯蔵条件下で、標準サンプル特性の標準値は有効な時間周期を維持する。すなわち、有効期間内に標準サンプルを所定の条件下で保存する際に、標準サンプルの特性変化がその特性標準値の測定不確定度を増加させないことを確保する。

さらに一歩踏み込んで標準サンプルの安定性研究の内在メカニズムを研究、分析すれば、次の2つの状況を発見することができる：
1つ目は、
すべてのサンプルは時間（または輸送条件）によって均一に変化します。表現形式は：サンプル全体の特性値が変化したが、選択された検査時点ごとに、標準サンプルの特性標準値の一致性が良い。つまり、異なる時点で標準サンプルの特性標準値は異なるが、任意の特定の時点では、バッチ標準サンプルの特性標準値は一致している。この場合の特徴は、すべての測定時点で、すべての標準サンプルのサンプルは依然として均一に保たれているが、各測定点の標準サンプル特性の標準値は変化しているが、対応する測定不確定度は変化していないことである。
2つ目は、
各検査時点において、サンプル全体に発生した変化の不均一（同一ボトル内のサンプルに変化が発生し、変化がない、すなわちボトル内の均一性に変化が発生した、あるいはボトル内のサンプルに変化が発生し、あるボトルに変化がない、すなわちボトル-ボトル間の均一性が変化した）、表現形式は：どの検査時点でも標準サンプルのサンプル均一性が変化したため、対応する特性標準値と測定不確定度が変化した。
このことから、安定性問題は本質的には、時間とともに変化する標準サンプルの均一性の変化を研究する問題であることがわかる。そのため、この原理に基づいて安定性研究を3つのタイプに分けることができます。
第1のクラスは、時間の経過とともにサンプルが均一に変化する場合である。この場合、安定性研究を通じて、試料特性値の変化と時間の相関関係を探し出すことができ、『回帰分析』方法を用いて、適切な回帰方程式を探し出し、もし回帰方程式を得ることができれば、標準サンプルの安定性変化を予測することができる。
2つ目は、試料が時間的に変化して不均一に変化する場合である。安定性研究を通じて、各測定時点における標準サンプル特性の標準値変化が相応の測定不確定度範囲内にあるかどうかを判断、確定することができ、判断する統計検査方法はF検査またはT検査。
第三類は輸送条件の安定性研究である。実際の輸送において、輸送環境、条件はしばしば過酷で避けられないため、この場合の安定性研究の目的は輸送条件に導入された測定不確定度を探すことになり、そして標準サンプル特性値の測定不確定度にこの測定不確定度成分を付加する。

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