お客様のご来店を歓迎します!

会員資格

助け

Beijing Yasenbuoke Scientific Instrument Co., Ltd
カスタム製造元

主な製品:

pharmamach>記事

Beijing Yasenbuoke Scientific Instrument Co., Ltd

  • メール

    13810491101@163.com

  • 電話

    13810491101

  • 住所

    北京市朝陽区朝陽北路11号初開東都為替A 1208

すぐに連絡する
標準サンプルの安定性はどのように判断するか。
日付:2025-10-28読み:1

標準サンプル技術の基本理論に基づいて、標準サンプル特性値を測定、確定する際、この値の測定不確定度は3つの相互に独立した成分から合成される。これは、測定方法によって導入された測定不確定度成分、ボトル−ボトル間の不均一性によって導入された測定不確定度成分、時間とともに変化する試料不安定性によって導入された測定不確定度成分である。

標準サンプルが輸送中または倉庫期間内に保管されている場合、標準サンプルの特性値は輸送条件の変化または所定の貯蔵条件の下で時間の変化に応じて変化する可能性がある。標準サンプル技術分野では、適切な輸送条件の下で、輸送期間中の標準サンプル特性の変化の程度を短周期安定性(short-termstability)と呼び、適切な保存条件下で保存され、標準サンプル特性が時間とともに変化する程度を長周期安定性(long−termstability)と呼ぶ。

そのため、標準サンプルを開発する過程で、短周期安定性の研究を行わなければならず、目的は試験分析を通じて、標識プラグ準試料のクレーターゲルマニウムの重水素の四級合隠蔽伍の適切な夙の猃驷嫦殊の輸送条件を確定することである。すなわち、所定の輸送条件で標準サンプルを配布する際に、輸送による標準サンプルの特性変化がその特性標準値の測定不確定度を増加させないことを確保する。同時に長周期安定性の研究も行わなければならず、目的は試験分析を通じて、研究は2つの問題を確定する:1つは標準サンプルの適切な貯蔵条件、第二に、この貯蔵条件下で、標準サンプル特性の標準値は有効な時間周期を維持する。すなわち、有効期間内に所定の条件下で標準サンプルを保存する際に、標準サンプルの持性変化がその特性標準値の測定不確定度を増加することなく、

さらに一歩踏み込んで標準サンプルの安定性研究の内在メカニズムを研究、分析すれば、次の2つの状況を発見することができる:

第1のケースは、すべての試料の均一な経時変化(または輸送条件)である。表現形式は:サンプル全体の特性値が変化したが、選択された検査時点ごとに、標準サンプルの特性標準値の一致性が良い。つまり、異なる時点で標準サンプルの特性標準値は異なるが、任意の特定の時点では、バッチ標準サンプルの特性標準値は一致している。この場合の特徴は、すべての測定時点で、すべての標準サンプルのサンプルは依然として均一に保たれているが、各測定点の標準サンプル特性の標準値は変化しているが、対応する測定不確定度は変化していないことである。

第二の状況は:各検査時点において、全ロットの試料に発生した変化が不均一である(同じ瓶内にある試料に変化が発生し、あるものは変化が発生していない、すなわち瓶内均一性に変化が発生した、あるいはある瓶内試料に変化が発生し、ある瓶に変化が発生していない、すなわち瓶-瓶間均一性に発生した葉鳴マムシ学ヒヒ変化俸給は鄭ヒヒヒヒ追い宴曲げの表現形式を蹴る:どの検査時点においても標準試料の試料均一性に変化が発生した、そのため対応するヒヒ墓粗特ヒヒ性ヒヒ性20342麻薬中毒の基準値と測定不確定度はいずれも変化した。

全ロットの試料に発生した変化の不均一(同一瓶内の試料に変化が発生し、変化がない、すなわち瓶内均一性に変化が発生した、あるいはある瓶内の試料に変化が発生し、ある瓶に変化が発生しなかった、すなわち瓶-瓶間均一性に変化が発生した)、表現形式は:いかなる検査時点で、標準試料の試料均一性に変化が発生した、そのため、相応の特性標準値と測定不確定度に変化が発生した。

このことから、安定性問題は本質的には、時間とともに変化する標準サンプルの均一性の変化を研究する問題であることがわかる。そのため、この原理に基づいて安定性研究を3つのタイプに分けることができます。

第1のクラスは、時間の経過とともにサンプルが均一に変化する場合である。この場合、安定性研究を通じて、試料特性値の変化と時間の相関関係を探し出すことができ、『回帰分析』方法を用いて、適切な回帰方程式を探し出し、もし回帰方程式を得ることができれば、標準サンプルの安定性変化を予測することができる。

2つ目は、試料が時間的に変化して不均一に変化する場合である。安定性研究により、各検出時点における標準サンプル特性の標準値変化が対応する測定不確定度の範囲内にあるかどうかを判断、確定することができ、判断する統計検査方法はF検査またはt検査である。

第三類は輸送条件の安定性研究である。実際の輸送において、輸送環境、条件はしばしば過酷で避けられないため、この場合の安定性研究の目的は輸送条件に導入された測定不確定度を探すことになり、そして標準サンプル特性値の測定不確定度にこの測定不確定度成分を付加する。

記事の出所:インターネット、権利侵害があれば削除に連絡してください。