RTP完全性試験機

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モデル

製造者の性質: プロデューサー

製品カテゴリー

原産地

オンラインコンサルト

概要

RTP完全性試験器：無菌薬物の製造と調合過程において、製造における挑戦的な側面の一つは成分が特定のプロセスに移行する必要があり、同時に製品と重要な分野の完全性を確保することである。

製品詳細

無菌薬物の製造と処方の過程で、製造における挑戦的な側面の1つは、製品と重要な分野の完全性を確保しながら、成分を特定のプロセスに移す必要があることである。

無菌製造について、WHO（WHO）とその他の地域規制機関の現在の良好な生産ガイドラインには、無菌加工によって生産される無菌薬品の工業ガイドラインにおいて、クリーンルームやアイソレータへの移行数をできるだけ減らすことが求められている。このガイドラインによると、製品は適切なクリーンルーム条件の下で移転し、適切に設計された移転設備、移転システムを使用しなければならないという。

ボタンは科学技術の先進的なRTP完全性検査システムにより、RTPバルブ本の身長分類領域の完全性を効果的に保証し、製品接触面が無菌状態にあることを確保し、ボタンは科学技術の先進的なRTP完全性検査システムという技術の応用により無菌伝達の汚染リスクを効果的に低減する。

RTP完全性試験機製品パラメータ情報Product Specifications

	アルファバルブ/Alphaポート	βバルブ/Beta Port
適用シーン	管理された分類環境における迅速な転送ソリューション	管理された分類環境における迅速な転送ソリューション
設置条件	N/A	肉厚：3～8 mm *現場の壁が8 mmを超える場合は、補助的な継手ブラケットが必要です。
重量	4キログラム+β皿	4 KG+αディスク
そうさおんど	5°C〜30°C	5°C〜30°C
あつりょくはんい	正圧：30 kPa 負圧：-30 kPa	正圧：30 kPa 負圧：-30 kPa
材質	316 L/PETP/樹脂/EPDM/PTFE	316 L/PETP/樹脂/EPDM/PTFE
バルブ寸法	190ミリメートル 270ミリメートル定制	190ミリメートル 270ミリメートル定制
品質基準	GMP／CGMP	GMP／CGMP