GMP認証サービス

GMP認証サービス特徴と利点

ソフトウェアはモジュール化設計を採用し、ユーザーのニーズに応じてフロントエンドインタフェースを柔軟に調整し、個性化機能のカスタマイズを受けることができる

複数のレポートテンプレートが組み込まれており、ユーザーが提出した紙版レポートに基づいて新しいテンプレートを作成して自動的に生成できるカスタムレポート

ソフトウェアのローカライズ設計、各機能メニューの論理順序とフロントエンドページの表示効果を何度も最適化し、インストール後すぐに使用でき、学習の敷居がないことを実現する

ローカライズされた操作習慣に合致して、形成されたすべてのデータ、図表はすべて微信、釘付け、QQなどの方式を通じてワンタッチで共有、送信、保存、編集することができる

システムは異なるアラームテンプレートを設定し、異なる測定点に割り当てることができます

PDFレポートとシーケンス番号を自動的に生成し、暗号化機能をサポート

デバイスのビット番号を管理ユニットとし、複数のSN番号に対応し、SN番号を多重化（キャリブレーションの置き換え）することができる

交換されたデバイスは、履歴データ曲線上に古い記録計のデータを連続的に表示することができ、曲線上に交換時間とSN番号を表示することができる

デバイスの追加時に「次のキャリブレーション時間」を追加し、アラーム設定時に「キャリブレーション期限」アラームタイプを追加する

システムは買い取り制を採用しており、アカウント数、端末数、ソフトウェア機能の制限はありません

澤大計器GMP検証サービス主に次のサービスが含まれます。

温湿度分布検証Mapping

温湿度検証の全体的な目標は薬品と医療機器の生産、経営企業の製品貯蔵輸送条件が規範に合致しているかどうかを検証することであり、中国GSP法規付録5及び中国GMP法規付録2における関連条項の監督管理を受けている。特に、冷蔵冷凍薬品/医療機器を製造、経営する関連企業が整備した施設設備が規範的な要求に合致しているかどうかは、検証によって得られた結論に基づいて関連するSOP操作規程を制定し、相応の操作プロセスが薬品と医療機器の貯蔵、輸送中の温湿度を常に規定の範囲内に制御することを確保し、品質の安全を確保する必要がある。

コンピュータ化システムの検証

私たちのGxP専門知識と中国GMP及び国際主要製薬品質管理システムに対する理解を用いて、中国GMP企業の実際の状況を結合して、私たちは専門的にコンプライアンス性が強く、プロセスが効率的で、実用性が強い高品質コンピュータ化システム検証サービスシステムを設計して、私たちのユーザーがプロジェクトの実施時間を短縮して、EaseFactorシステムを迅速に運行状態に入らせることを助けました。

施設設備3 Q/4 Q検証

EaseCalibキャリブレーションサービス

澤大計器は環境モニタリングシステムにおけるデータ記録計とその他の各種計器に多種の校正オプションを提供し、測定精度を確保した。ラボ較正、オンサイト照合、またはプローブ交換サービスを選択できます。残りの作業は専門家に任せてください。すべてのキャリブレーションオプションは、内部監査および外部監査に適したサードパーティ製CNASキャリブレーション証明書を提供します。中国GMPとその他のGxP規制規則の要求に符合し、