GMP浄化作業場

GMP浄化作業場GMP品質安全管理システムの要求に合致する職場を指す。

作業場、浄化工場の壁、天井板材は一般的に50 mm厚のサンドイッチカラー鋼板を用いて製造されることが多く、その特徴は美観、剛性が強いことである。円弧壁の角、ドア、窓枠などは一般的に専用アルミナ形材を用いて製造されている。

GMP浄化作業場交差感染を防止するために、浄化作業場の施設を清掃する道具はすべて製品の特徴、技術要求、空気清浄度レベルの違いによってそれぞれ専用で、ゴミは防塵袋に入れて取り出すべきである。作業場の清掃は通勤前、生産工程操作終了後に行わなければならない。清掃は浄化職場の空調システムの運転中に行わなければならない、清掃作業が終了した後、浄化空調システムは所定の清浄レベルが回復するまで運転を続けなければならず、電源を入れる運転時間は一般的にその職場の自浄時間より短くない。使用する消毒剤は定期的に交換して、微生物の薬剤耐性の発生を防止しなければならない。大きなものが職場に搬入される場合は、まず一般的な環境の中で掃除機を使って初歩的な掃除を行い、それから浄化職場内に入ることを許可し、浄化室の真空掃除機や拭き取り方法でさらに処理する。作業場浄化システムが停止している間は、大きなものを浄化作業場に搬入することは許されません。

浄化作業場が汚染されないように制御するために、滅菌式伝達窓もある。浄化職場内への病原菌の持ち込みを防止するため、伝達窓には紫外線ランプが設置され、窓を開けて物を入れた後、窓を閉めて紫外線ランプをつけ、少なくとも30分照射してから窓を開けて取り出す。機械式伝達窓が汚染空気を持ち込む欠陥を補うために、浄化作業場はブレーキ式伝達窓を使用するほか、閉鎖可取式を採用することができる。伝達する物品を清浄箱に入れてセットし、可取式伝達窓を閉塞するスイッチ装置に持って行き、ボタンを押して、清浄箱の底板を自分で開けて、物品を落として、更に清浄室に取り込まれる。

層流伝達窓は比較的先進的な浄化作業場補助設備であり、主に異なる等級の異なる圧力の浄化作業場間で小物を伝達する設備に用いられる。この伝達窓は、一方ではエアブレーキの役割を果たし、浄化職場で高圧が圧力を逃がさないようにする一方で、伝達過程で自浄効果を実現し、清潔区に入った物品の清潔度を確保し、物品伝達による交差汚染を減少させる。