凍結乾燥無菌検出アイソレータMIS 1800 C

凍結乾燥無菌検出アイソレータMIS 1800 C適用：

無菌充填、サンプリング、検査、凍結乾燥、配液などの操作に用いられる無菌隔離システム。

凍結乾燥無菌検出アイソレータMIS 1800 C特徴：

•正圧垂直一方向流設計、『中国薬局方』の要求によると、アイソレータは一方向層流である必要がある。交差汚染の発生確率を大幅に低減する。また、気流分布の均一性がより良く、過酸化水素滅菌効果を最大限に保証する。

•気化過酸化水素滅菌システムを内蔵する、乾燥法による滅菌技術を採用し、“フラッシュ'の方式により、効率的なエアフィルタを効果的に貫通することができ、バイオインジケータを達成することができるログ6の微生物が減衰し、いかなる形の凝縮も起こらない。

•優れたシール性、GPPI厳格に国際基準に基づいて漏洩率のテストを行い、達成可能≤0.5%Vol/hrさらに低く、優れた密封性は設備内部の無菌保持性を最大限に保証し、同時に人員と環境の安全を保証した。•優れた集積性により、各集積部品の良好かつ安定した運行を保証した。粒子計数器、微生物サンプラーなどの環境モニタリング設備を集積でき、タッチスクリーンを通じて操作し、顧客の異なる需要に応じて滅菌データと環境モニタリングデータ報告書の記憶、電子バージョン出力または印刷などの機能を提供する。制御システムの設計は良好な自動化生産実践ガイドライン（GAMP 5）、21 CFR Part 11の電子記録と電子署名に対する要求を満たすことができる。

•専門的な過酸化水素滅菌周期開発検証サービスを提供する、実際のプロセスに基づいて、滅菌効果を保証する場合、滅菌パラメータを最適化し、滅菌サイクルを短縮し、ユーザーのために検証コストと時間コストを節約することができる。

•良質なアフターサービスを提供する、平均的なプロシニアエンジニアチーム5年以上の同類プロジェクトで安全保障を調整してきた経験豊富なアイソレータエンジニアが多数おり、顧客のためにアフターサービス問題を迅速に解決することができる。消耗品部品、現地化メーカーが供給し、迅速に顧客のために交換することができる。オペレーターに対して訓練を行うことができて、独立して設備を操作することができることを保証して、設備の修理員を訓練して設備のよくある故障に対して修理を行うことができて、そして要求されるメンテナンス方法に従ってメンテナンスを行うことができます。