凍結乾燥粉末ボトルの真空度測定器-総説

凍結乾燥粉末ボトルの真空度測定器-総説

西林瓶は主に無菌注射剤、粉針剤などの無菌薬品の包装に用いられる。シリンジ瓶の密封性が悪いと、薬品が汚染され、変質、酸化または微生物汚染を招き、ひいては薬品の品質と治療効果に影響を与える可能性がある。シリンダー瓶の真空度測定は実際の使用中の環境条件をシミュレーションすることによって、シリンダー瓶の密封性能に対して精密なテストを行い、シリンダー瓶が輸送と使用中に良好な密封性能を維持できることを確保し、それによって薬品が汚染されることを防止し、薬品の品質と安全性を保障する。

三泉中石Vacuum-S自動真空度測定器（凍結乾燥粉瓶真空度測定器）は2010版医薬品GMPガイドライン第78条の明確な要求「真空引き状態で密封された容器は、その真空度を検査しなければならない」を満たしている。シリンジボトル凍結乾燥粉、点眼剤ボトル、真空採血管などの製品に用いて真空度試験を行い、製薬企業、医療機器会社、検査機構などの部門に広く総説した。

医薬業界では、医薬品包装容器の密封性に厳しい要求がある。例えば、2010版医薬品GMPガイドライン第78条では、「真空引き状態で密封された容器は、その真空度を検査しなければならない」ことが明確に要求されている。中国の2015版無菌医薬品GMP検査ガイドラインにも「真空引き状態における密封製品の真空度検査」と記載されている。そのため、シリング瓶の真空度検査を行うことは業界標準と法規の要求に合致する必要なステップである。

凍結乾燥粉ボトル真空度測定器の技術的優位性

・単一または複数のサンプルをテストすることができるテスト技術。

・ユーザーは簡単に交換でき、より多くの種類のサンプルを満たす場合、ユーザーの費用支出をできるだけ減らすことができる。

・異なる品種は異なる配合を確立でき、互いに独立し、それぞれ影響を与えない。

・ビューインタフェースを追加することで、ユーザーは仕様の違いをより直感的に理解することができる。

・マイクロプリンタを構成すると、テスト結果を迅速に印刷でき、完全なテスト情報を印刷できる。

・GMP要件を満たすデータローカル記憶、自動処理、統計試験データ機能。

・計器はR 232シリアルポートを備え、データLAN伝送をサポートし、ISPオンラインアップグレード機能を備え、顧客の個性化要求を満たす。

凍結乾燥粉ボトル真空度測定器技術パラメータ

試験圧力範囲0-100 KPa

試験精度0.5級

圧力分解能1 Pa

試験単位KPa、mbar

検出容量2 ml-30 ml（異なる容量でカスタマイズ可能）

データインタフェースRS 232（ユーザLIMSシステムに接続可能）

本体サイズ500 mmX 520 mmX 590 mm（縦横高さ）

重量約47 Kg

環境要件

周囲温度10℃-30℃

相対湿度80%未満、結露なし

動作電源220 V 50 Hz

シリング瓶の真空度検査は薬品包装だけでなく、医療機器、食品、化粧品などの製品の包装密封性試験にも広く応用されている。テストにより、これらの製品が包装中に汚染されず、元の品質と食感を維持できるようにすることができます。これは製品の市場競争力を高め、消費者権益を保障する上で重要な意義がある。

凍結乾燥粉末ボトルの真空度測定器-総説