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メール
fengjunjie@noozle.com.cn
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電話番号
13918684639
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アドレス
上海市松江区申港路3255号4号棟
製品分類
諾澤流体科学技術（上海）有限公司
概要
気流粉砕密閉隔離システム$nは、プロジェクトの実施における顧客の異なる需要に応じて、顧客に対応する気流粉砕機アイソレータシステムを提供する。可燃性、爆発性、または有毒製品の超微粉調製については、空気中に直接暴露し、爆発や人身安全事故を引き起こすことはできない。様々な粉砕ニーズに対応するために、超微粉気流粉砕機用のアイソレータを専用にセットすることが広く応用されている。
製品詳細
ガスりゅうふんさいきアイソレータ
自動制御システム：
気流粉砕、オンライン洗浄、空気濾過及び密閉操作設備を含む自己制御システム
認証サービス：
ノゼ流体には専門の検証サービスチームがあり、製薬用水設備、配液プロセスシステム、クリーンパイプシステム及び高圧ガスの検証を担当している。
認証サービス：
ノゼ流体には専門の検証サービスチームがあり、製薬用水設備、配液プロセスシステム、クリーンパイプシステム及び高圧ガスの検証を担当している。
検証ライフサイクルはURS制定を起点とし、設計確認、建設段階、設置確認、運行確認、最終的に性能確認を経てURSが完成したかどうかを確認する。検証は、顧客の事前の品質特性に合致することを保証するための書面による証拠を作成することです。
DQ（設計確認）：プロジェクトまたはシステムの設計と型式選択の確認、設計と型式選択の採用の基準とサポートファイル、およびサプライヤー資料の確認を含む。
注意：標準設備に対してユーザーのニーズに応じて型式を選択して確認することは設計確認を免れることができ、非標準設備に対して設計確認を行わなければならない。設計確認では、設計ファイルがユーザー要件を満たしていることを確認する必要があります。設計書類、図面、技術規範は設備購入契約技術条項の要求に達するべきである。
IQ（インストール確認）：
インストールの確認には主に次のものが含まれますが、これらに限定されません。1、開梱検査：梱包伝票に従って納品書が一致しているかどうかを確認する、
外観検査：設備に損傷及び腐食がないか確認する、
標識検査：設備上の各種看板（名称、型番、メーカー、シリーズ番号、設備番号など）は設計要求に符合する、メーカー/サプライヤーが提供しなければならない書類がそろっているか、
2、設置環境条件の確認
設備が設置された環境に適合しているかどうかを確認し、薬品生産の要求に合致している。GMPは異なる種類の設備が位置する工場の清潔レベル、温度と相対湿度要求、通風と除塵要求を規定している。
共通システム検査、例えば水、電気、圧縮空気、蒸気、プロセス真空、真空除塵の接続及びパラメータ。
3、取り付け確認
計器計器リスト、パラメータ、設置位置と検査記録検査。
コンピュータ/プログラム制御システムのインストール確認、制御システムの調整初期パラメータの検査。
モータとポンプのパラメータ（型番、設備出荷シリアル番号、運転方向など）を検査する。
口管圧力試験、酸洗不動態化試験及び試験報告書。
口竣工図とこの設備に関連する付属設備及び可動設備の設置状況、例えば：支持プラットフォーム、貯蔵タンク、バッファタンクと計量器など。OQ（運転確認）：運転確認の主な内容：
1、SOP草案の適用性、
2、外部条件作業の信頼性、
3、計器表示の正確性、
4、設備運行パラメータの波動性、
5、設備運行の安定性と安全性；
注：設備の設置確認を完了した後、草案された標準操作規程（SOP）に基づいて、設備の一部及び全体に対して十分な空荷試験を行い、試験を通じてSOP草案の適用性、設備運行パラメータの変動状況、計器の信頼性及び設備運行の安定性を考察し、当該設備が要求範囲内で正確に運行し、規定の技術指標に達することを確保する。この過程でsOPに対して適切な補充と修正を行い、設備のいくつかの調整を行う可能性がある（すべてのこれらの資料をまとめた後、検証チームが分析し、意見を提出し、監査承認について報告する）。
PQ（性能確認）：性能確認は実際の生産状況をシミュレーションして行う試運転である。一般的には、設備の適用性を初歩的に決定するために、ブランクで試運転を行う。検証ロットは製品と設備の特徴に基づいて確定することができる。設備が安定的に稼働しており、生産プロセスのニーズに適していることを確認できれば、検証チームが関連資料をまとめ、審査承認を報告した後、当該設備は連続的に稼働することができる。
気流粉砕密閉隔離システム
ガスりゅうふんさいきアイソレータ特徴：
直接接触材料部分はすべて316 Lステンレス鋼で作られ、表面はRA≦0.25 umまで研磨されている
その他の金属部分は316ステンレス鋼で作られ、表面はRA≦0.8 umまで研磨されている
可視ガラス接触部はホウケイ酸塩から製造されている
製品接触用ガスケットはPEEKまたはポリテトラフルオロエチレンから製造される
製品接触用ガスケットは三元エチレンプロピレンゴムまたはポリテトラフルオロエチレン製である
周囲温度：0-40°℃
動作温度：0-50°℃
会社は10年以上の業界経験を持つサービスエンジニアを数人持ち、いつでもお客様に関連技術サービスとトレーニングを提供することができます。設立以来、生物、医薬、食品、電子、石油、化学工業など多くの分野の顧客を持っている。ナノ材料の製造、製造、検査、品質管理、先進的な生産ラインのエンジニアリング設計にかかわらず、お客様に完全なソリューションを提供することができます。
