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鄭州科旺達生物機器有限公司
凍結乾燥機設備の凍結乾燥技術の要点分析
日付：2025-05-08読む:0
1.材料システムの調製。
凍結乾燥の効果を保証し、薬物の活性と細胞の生存を維持するために、凍結乾燥機は凍結乾燥前に一定の保護剤と添加剤を添加しなければならない。材料は保護剤、添加剤とともに、多成分のシステムを構成しており、私たちは「材料システム」と呼んでいます。保護剤と添加剤と材料との間には相互作用があるので、異なる材料に対して、異なる種類と異なる濃度の保護剤と添加剤を採用しなければならない。ここ数年来、生物医薬分野のすべての重要な進歩は、カクテルのような原料体系を採用することとほとんど関係がある。保護と添加物についての議論。
2.材料システムの物理的性質の研究。
凝縮温度、相転移熱、ガラス転移温度、ガラス転移前後の熱容量などの物質系の物理的性質はいずれも凍結乾燥過程に大きな影響を与える。乾燥中、材料の昇華速度が高い場合は、崩れることなく隙間が必要になります。これらもすべて品目システムの物性に関連しています。近年、材料システムが異なる「温度履歴」（熱履歴）を経験した場合、異なる温度で異なる時間「アニール」すると、物性に明らかな変化をもたらすことが分かった。材料システムの物性測定には、示差走査熱量測定技術が有効であり、広く認められている技術である。
3、冷却硬化過程の選択と実現の技術
材料システムの冷却硬化過程に対して、2つの問題を解決しなければならない、1つは冷却温度の確定である、もう1つは、適切な温度降下プログラムを選択することです。冷加硫プロセスの最終温度は全硬化温度であり、その温度は材料系の共晶点温度、またはガラス転移温度より低くなければならない。冷却硬化後の材料システムは、実際には結晶性であり、ガラス状でもある混合システムである。**最終冷却温度を測定するには、まず材料系の共晶点温度とガラス転移温度を測定しなければならない。
最後の記事:その場凍結乾燥機の動作原理と広範な応用