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杭州市濱江区南環路2930号泰林科学技術園
Zhejiang Tailin Biotechnology Co., Ltd
手術機器の滅菌安全を守るI過酸化水素低温プラズマ滅菌生物指示剤
日付：2025-11-21読み：0
医療分野では、手術器具の滅菌品質は患者の生命安全と医療品質に直接関係する。世界保健機関が発表した「公衆衛生上の緊急時の消毒ガイドライン」のデータによると、世界の年間約10%の医療関連感染は消毒と直接関連している。どのように手術器具ごとに無菌状態に達することを確保するかは、病院の感染制御の核心課題となっている。
手術器具の滅菌は病院の感染制御の重要な一環であり、手術成功率、患者の回復速度及び病院医療の質に直接関係する。医療機器のリスク等級によって、国際的にはハイリスク、中リスク、低リスク機器の3つに分類されている。その中で、手術器具、穿刺針などのハイリスク機器は、細菌芽胞を含むすべての微生物を殺す滅菌レベルに達しなければならない。
高圧蒸気滅菌などの従来の滅菌方法は効果は信頼できるが、多くの精密機器には適用されない。空洞鏡、軟式内視鏡などの複雑な構造の器具は、高価であるだけでなく、温度、湿度に極めて敏感であり、これには滅菌方法が効率的で低損傷でなければならないことが要求されている。エチレンオキシド滅菌は伝統的な低温滅菌方法であり、高温高湿に耐えない電子機器、プラスチック製品などに適している。その貫通力は強く、機器を損傷することはないが、この方法は滅菌周期が長く、換気を必要として残留ガスを除去し、毒性リスクがあり、手術機器の流転には友好的ではない。
過酸化水素の低温プラズマ滅菌技術はまさにこの需要を満たすために生まれ、それは過酸化水素が低温プラズマ状態で発生するラジカルを利用して、微生物に対する急速な殺滅を実現し、低温条件下で急速、滅菌を実現することができる。その安全性、効率及び適用性のため、過酸化水素低温プラズマ滅菌技術は次第に大型総合病院の滅菌方式となっている。
過酸化水素の低温プラズマ滅菌過程において、滅菌効果が基準を満たしているかどうかをどのように確認しますか。生物指示剤は、その滅菌効果を検証する「金基準」である。
過酸化水素低温プラズマ滅菌生物指示剤の核心は高耐性微生物を通じて滅菌過程に挑戦し、それによって滅菌過程の有効性に対する科学的検証を実現する。そのコア組成には、一定の抵抗力を有する好熱脂肪バチルスの芽胞及び回復成長培地が含まれる。
その使用方法も比較的簡単で、すなわち生物指示剤と手術器具は共同で滅菌し、滅菌が終わった後、生物指示剤は特定の条件で培養する必要がある。胞子が不活化されると、培地は初期の紫色を維持する。生存芽胞が存在すると、その代謝によって産生される酸性物質が培地の色を黄色に変えることがある。この色の変化は視覚信号を通じて直感的に滅菌検証結果を呈し、医療関係者に明確な判断根拠を提供する。
泰林PS 6-023型過酸化水素低温プラズマ滅菌生物指示剤は過酸化水素低温プラズマ滅菌器の滅菌効果の鑑定に適用され、製品は長期開発と全面検証を経て、『中国薬局方』、GB/T 33417『過酸化水素ガス滅菌生物指示物検査方法』などの基準の要求に符合し、過酸化水素プラズマ滅菌器の検証と監視問題の解決に力を入れ、製品の特徴は以下の通り：
泰林生物指示剤はISO 11138、GB 18281、PDA TR 51及び薬局方（USP、EP、Chp）などの品質要求に符合し、使用した芽胞は菌種保存センターの検査報告書に遡って芽胞濃度、D値などの関連データを含み、専門的な選択型サポートサービスを提供することができる。泰林生命科学は、微生物の検出と制御に継続的に取り組み、良質なソリューションを提供します。