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Xingdeke Taishida Pharmaceutical Technology (Shanghai) Co., Ltd
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    中国(上海)自由貿易試験区臨港新片区新楊道路1731号7棟1号工場棟

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中試験型凍結乾燥機の正しい操作手順
日付:2025-07-23読み:1
一、操作前準備
‌1、設備検査‌:排水/ガス充填バルブを閉じ、真空ポンプの油位(窓の中線位置に注ぎ込む必要がある)と真空管路接続が締結されているかどうかを検査する。コールドトラップ内部の清掃に残留氷霜がないことを確保する。
‌2、材料処理‌:材料(例えば鶏胸肉、薬品溶液)を均一にスライス(厚さ推奨<15 mm)し、材料皿またはシリンダー瓶に平らに敷き、厚すぎて乾燥効率に影響を与えないようにする。
‌3、プローブ取付‌:温度プローブを材料センターに挿入または密着配置し、材料コア温度を正確に監視することを確保する。
二、予凍段階
‌1、積載材料‌:材料皿/シリンダー瓶を予凍棚に置き、コールドトラップ内に入れ、密封蓋をしっかりと蓋する。
鄒2、予凍を起動する鄒:制御システムで予凍プログラムを選択し、温度を材料共晶点以下(通常≤-40℃)に設定し、予凍時間は材料特性に基づいて設定する(一般8-10時間)鄒。
‌3、完成判定‌:材料が完全に硬化する(肉眼で見て液体の流れがない)、コールドトラップ温度が設定値(例えば-55℃)まで安定した後、予凍を終了する。
三、真空乾燥段階
‌1、乾燥棚の切り替え‌:急速に予凍した材料を乾燥棚に移し、マルチマニホールド(適用可能であれば)を接続し、真空ガラスカバー/凍結乾燥倉シールリングの取り付けを確保する
‌2、真空システムの起動‌:
冷凍機をオンにしてコールドトラップの低温を維持する(≦-50℃)。
真空ポンプを起動し、真空度が設定値(通常<100 Pa)まで低下し続けることを観察する。
‌3、昇華乾燥(一次乾燥)‌:
システムは自動的にプリセットプログラムを実行する:コールドトラップは低温捕集水蒸気を維持し、仕切り板は制御可能な熱を提供して氷晶の昇華を促進する。
所要時間は、品目の量と厚さに応じて約10~36時間です。
‌4、脱着乾燥(二次乾燥)‌:
昇華終了後、セパレータ温度(例えば35℃に上昇)を徐々に上昇させ、結合水をさらに解析した。
終点鄒は、材料温度曲線(2〜3時間継続して変動なし)または触感(カリカリして手にべたつかない)を監視することによって判定される。
‌四、終了フロー
‌1、破空取料‌:
冷凍機と真空ポンプを閉じ、ゆっくりとインフレーションバルブを開いて常圧に戻す。
真空カバーを取り外す/ドアを開けて、急速に凍結乾燥製品を取り出して、包装を密封して吸湿を防ぐ。
‌2、設備メンテナンス‌:
コールドトラップ化霜後に排水し、内部の氷水の残留を洗浄する。
すべてのバルブと電源をオフにし、真空ポンプの状態を確認します。