無菌検査アイソレータの構造と設計
1、空気処理システム
無菌検査用アイソレータには除菌フィルター（HEPAの使用が必要）が必要です。静止時には、アイソレータ内部の塵埃粒子プロジェクトが米国連邦規格209 Eの100級空気品質要求に適合することが要求されている。
動的な場合、アイソレータ内部が100級空気品質要求に適合することを要求せず、アイソレータ内部の空気流速や換気回数がある基準に達することを要求しない。アイソレータシステムは漏洩を防止することができるが、通常の意味でアイソレータが外部環境と空気交換することを防止するものではない。
外部環境に直接接続されている]が開いている場合、アイソレータ内部の正圧はアイソレータ内部の無菌環境が汚染されないことを保証する。無菌検査のためのアイソレータ内部空気流は、一方向流または乱流であってもよい。
2、伝達ポート及び伝達ゲート
無菌検査アイソレータには付属の「伝達通路」殺菌器があり、伝達通路殺菌器を通じて無菌の培地、無菌の希釈液、無菌の装備などを直接アイソレータシステムに伝達することができる。一般的には、2つのアイソレータを相互に接続することができ、無菌物は1つのアイソレータから別のアイソレータに渡すことができるように、ラピッドコンテナまたはドア（RTPrapidtransferport）として設計されています。ラピッドトランスファータンクを介して、2つのアイソレータまたは1つのアイソレータと1つのコンテナを通常の環境で接続することができます。パッキンリングまたはフランジを介して、伝達チャンバの非無菌表面を接続する。ガスケットで圧縮して気密性を確保し、微生物の侵入を避ける。
2つのトランスポートフランジが接続されてシール通路を形成すると、細長いガスケットベルトが存在し、この部位に微生物汚染が存在する可能性がある。したがって、一旦接続が完了すると、伝達チャンバを使用して物品を伝達する前に、直ちに殺胞子殺菌剤を用いてワッシャ暴露部分を処理しなければならない。
また、物品を渡す際には、物品や手袋がワッシャ表面に接触しないように、無菌操作技術の運用に注意しなければならない。
フランジにガスケットを取り付ける際には、トランスミッションタンクメーカーの提案に従って予防的なメンテナンスと潤滑を行う必要があります。伝達室ワッシャはメーカーの提案に従って定期的に交換し、定期的に検査しなければならない。破損したワッシャは本当のシールを保証することができない。