円錐式ろ過洗浄乾燥機はろ過、洗浄、乾燥を一体化した多機能製薬とファインケミカル設備であり、無菌原料薬、医薬中間体、高付加価値化学品などの湿潤物質の後処理に広く応用されている。円錐式ろ過洗濯乾燥機の全密閉設計は材料移動過程における汚染と損失を回避し、GMPの要求に合致する。設備の安全性と効率的な運行を確保するために、規範的な操作プロセスに従わなければならない。

一、使用前準備
1、設備検査:設備の各部品(筒体、攪拌パドル、濾過底板、ジャケット、シールなど)が完全で、残留物がないことを確認する。油圧システム、真空システム、加熱/冷却システム及び電気制御が正常であるかどうかを検査する。
2、清潔と滅菌:SOPによってCIP(オンライン洗浄)とSIP(オンライン滅菌)を行う。適切な溶媒を用いて内壁及びろ過システムを洗浄し、蒸気滅菌時に温度(通常121℃)と圧力が基準を満たし、所定時間維持することを確保する。
3、取付カートリッジまたは濾布:材料の特性に応じて適切な孔径の金属焼結カートリッジまたは濾布を選択し、取付がしっかりしており、密封が良好であることを確保し、漏れを防止する。
二、供給材料とプレスろ過
1、供給:処理すべき湿潤物を密閉配管或いは供給口を通して筒体内に注入し、供給量が設備容積の70%を超えないように制御し、溢れないようにする。
2、加圧ろ過:排出バルブを閉じ、不活性ガス(例えば窒素)または圧縮空気を通して、材料に圧力(0.2-0.4 MPa)を加え、母液をろ過板を通して排出させ、固液分離を実現する。排液過程は安定して、圧力の急激な上昇による濾材の破損を避けるべきである。
三、洗濯操作
1、洗浄液の添加:シャワー装置を通じて濾過ケーキに洗浄溶媒(例えば水、エタノールなど)を均一に散布し、濡れが十分であることを確保する。
2、攪拌洗浄:攪拌パドル(低速運転)を起動し、ケーキと洗浄液を十分に混合させ、洗浄効率を高める。注意攪拌速度は高すぎてはならず、濾材の摩耗や材料の破砕を防止する。
3、二次圧濾:洗浄完了後、再度加圧し、洗浄液を排出し、1〜2回繰り返して不純物を除去する。
四、真空乾燥
1、真空システムを開く:すべての吸気弁を閉じ、真空ポンプを起動し、筒体内を設定真空度(通常≦−0.095 MPa)まで引き出す。
2、加熱乾燥:ジャケットを通じて熱湯または熱伝導油(加熱温度は材料特性に基づいて設定し、一般的に40〜80℃)を通し、同時に攪拌を開始し、熱の均一な伝達を促進し、水分の蒸発を加速する。
3、乾燥プロセスを監視:温度、圧力及びサンプリング口サンプリングにより水分含有量を測定し、乾燥終点を判断する。
五、出荷と清場
1、ドレン圧破空:乾燥完了後、ゆっくりと窒素ガスまたは空気を通して空に破れ、粉塵の舞い上がりを避ける。
2、出料:底部出料弁を開き、攪拌パドルにより乾燥粉をプッシュまたは重力で排出する。無菌製品については、層流下で原料を密閉しなければならない。
3、清掃設備:残留物を適時に除去し、再度CIP/SIPを行い、次のロットのために準備する。