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Wenzhou Aoji Intelligent Technology Co., Ltd
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注射器充填機の技術原理とコアコンポーネント
日付:2025-05-21読み:1
注射器充填機は主に供給システム、定量充填システム、封口システムと制御システムの4つのモジュールから構成されている。供給システムは振動盤やロボットを通じてシリンジ筒体を秩序立てて充填ステーションに送り、その位置決め精度は±0.1 mm以内に制御する必要がある。定量充填システムにはセラミックプランジャポンプまたは蠕動ポンプ技術を多く採用し、高精度流量センサーを配合し、充填誤差を±1%の範囲内に安定させることができる。粘度の高い生物製剤の場合、一部の機種には材料の粘度を下げるための予備加熱装置も装備されている。
封口システムは製品の密封性を保証する核心的な一環である。現代の設備は一般的に「トリプル」封口技術を採用している:まずプラズマを通じてゴム栓表面を処理し、その後窒素ガス保護環境下で圧栓を完成し、最終的にレーザー或いは抵抗熱接合方式を用いてアルミニウム蓋を密封する。このプロセスは0.5秒以内に完了する必要があり、漏洩率は0.001%を超えてはならない。
  重要な技術革新と業界応用
1、無菌保障技術
設備はアイソレータシステムとVHP滅菌装置を集積し、充填前に作業室体をその場滅菌し、環境微生物負荷を<1 CFU/m³に制御することができる。層流保護下の充填速度は300本/分に達することができ、同時にUSP<797>の規範要求に合致する。
2、インテリジェント化制御システム
機械視覚に基づくオンライン検出システムは、注射器の外観欠陥をリアルタイムで識別し、PLC連動により不良品を除去することができる。
3、特殊製剤適合性
ADC(抗体カップリング薬物)などの感光性製剤に対して、設備は琥珀色マスク及び低温充填モジュールを配置し、8〜15℃の材料の安定状態を維持することができる。酸素除去処理が必要な品種には、全不活性ガス保護システムも選択的に配合することができる。