一、設備の概要
予備充填式注射器充填回転蓋機は生物製薬分野の核心設備であり、薬液定量充填、ゴム栓圧着及びアルミニウム蓋旋回密封の一体化操作の完成に専用されている。それはモジュール化設計を採用し、GMP無菌要求に符合し、ワクチン、単抗、インスリンなどの高リスク注射剤の生産に適している。
二、核心技術のハイライト
1、高精度充填システム
サーボモータがピストンポンプを駆動することにより、充填精度は±1%に達することができ、オンライン秤量測定に合わせてリアルタイムのずれ補正を行い、各シリンジの装填量が一致することを確保する。一部の機種は時間圧力法を用いて充填され、高粘度薬液に適している。
2、無菌隔離技術
充填エリアには層流カバーとRABS(出入り制限障壁システム)を備え、VHP滅菌通路と結合し、環境清浄度はISO 5級基準に適合する。重要な部品、例えば分液針は316 Lステンレス鋼材質を採用し、CIP/SIP洗浄滅菌に耐えることができる。
3、インテリジェント回転蓋制御
トルクフィードバックシステムを採用し、リアルタイムで回転カバーの力度を調節し、過度の締め付けによるガラス破裂や緩みによる漏れを回避する。視覚システムは同時にアルミニウムキャップの密封完全性を検査する。
三、業界応用価値
•バイオ製薬:細胞治療製品の生産における汚染リスクを大幅に低減する。
•ワクチン生産:ワクチン充填に対するWHOの微粒子制御要求を満たす。
•プリペン領域:ホルモン系薬物の効率的な分注を実現する。
