毎週1つの豆知識、奕泰浄科は今日：気流流動型可視化検査のORABS要求

オープンアクセス制限型隔離システムオープン制限アクセスバリアシステム（O-RABS）ハードシェルとシステムに統合された手袋を使用して、特定の空気品質条件（A級無菌プロセス用）を満たすために内部環境と周囲環境を分離することにより、密閉されているが密封されていない環境を提供するシステムを指す。RABSの内面は殺胞子剤による消毒と浄化を受けなければならない。オペレータは、手袋、半身服、高速転送システム、および他の統合された転送ポートを使用して動作を実行したり、材料をRABS内部に転送したりします。設計により、ドアはほとんど開かれず、厳格な事前定義の条件下でのみ開かれる。

1️⃣デバイスを使用するには：

CRF-V気流流型可視化検出器

ブランド：etiedt奕泰浄科
メーカー：蘇州奕泰環境科学技術有限公司
クリーン環境けんしゅつそうちインテリジェント化ブランド、輸入機器の国産化代替ブランドの新勢力
国内浄化ブランドサプライヤー浄化優良サービス業者
クリーンなマイクロ環境のインテリジェント化監視機器セットのソリューション専門企業

2️⃣用語と定義
エアフローパターンairflow pattern
空気の流動形態と分布状態。
[出典：GB 50457-2019、2.0.11]
3.️⃣O-rabs
オープンアクセス制限型隔離システムopen-restricted access barrier systems（O-RABS）
ハードシェルとシステムに統合された手袋を使用して内部環境を密閉するが密封されていない環境を提供するシステムを指す
特定の空気品質条件（A級無菌プロセス用）を満たすために、周囲環境とは別に使用される。RABSの内面は殺胞子剤により消除されるべきである
毒と浄化。オペレータは、手袋、半身服、高速転送システム、および他の統合された転送ポートを使用して動作を実行したり、材料をRABS内部に転送したりします。設計により、ドアはほとんど開かれず、厳格な事前定義の条件下でのみ開かれる。
4️⃣共通要件
4
一方向流設備の気流流流型要求
4.1
共通要件
4.1.1
せいてきガスりゅう
4.1.1.1
作業領域の気流の流れ方向は一方向流の気流方向と一致すべきで、単一方向に沿って平行流線を呈し、逆流/乱流がなく、明らかな変化がない
向と発散。
4.1.1.2
設備エッジまたは設備バルブエッジガス流は保護領域に流入してはならない。
4.1.2
ダイナミックエアフロー
各動的状況では気流流流型を破壊せず、気流組織は乱流を形成してはならない。乱流が避けられない場合、この乱流は
高リスク操作領域。
4.1.3
首過風/初期気流
製品は首過風/初期気流に保護され、

4.1.4

気流の流れ

気流はリスクの高い側からリスクの低い側に流入すべきであり、図2を参照。

4.2

O-rabs

O-RABS気流流型は4.1共通要求に適合するほか、表1の規定に適合しなければならない。

前の記事：バイオ製薬クリーンルーム塵埃粒子カウンタ選択戦略とE 3125 XPRO深さ解析

次の章：気流流型検出器清浄室気流組織の検出と検証：方法、基準と手順