お客様のご来店を歓迎します!

会員資格

助け

Suzhou Aitson Pharmaceutical Equipment Co., Ltd
カスタム製造元

主な製品:

pharmamach>記事

Suzhou Aitson Pharmaceutical Equipment Co., Ltd

  • メール

    service@aitesenctm.com

  • 電話

    18118481917

  • 住所

    蘇州市工業園区蘇虹東路188号A棟121-123室

すぐに連絡する
連続リポソーム押出装置の使用方法
日付:2025-07-14読み:1
連続リポソーム押出装置の操作方法は前処理、設備組立、運転制御及び安全防護の4つの核心段階に分けることができ、具体的な流れは以下の通り:
一、前処理段階
‌1、材料前処理‌
粗脂質体は薄膜分散、溶媒注入などの方法で予備的に製造する必要があり、大きな粒子や凝集物を含む場合はまず高圧均質または超音波処理を経て、濾過膜の詰まりを避ける必要がある。
溶媒と溶質の純度が高い場合は、直接押出プロセスに入ることができる。
‌2、設備清掃滅菌‌
使用前にアルコールまたは高温蒸気でシステム管路および膜モジュールを徹底的に洗浄し、無菌状態を確保する必要がある。
二、膜モジュール組立
‌1、ろ過膜設置システム‌
ポリカーボネートラジアルエッチング膜(PC膜)を2つのOリングの間に置き、膜支持ユニットのプラスチックアセンブリに埋め込み、膜片が中央に位置し、漏れがないように密封する。
点検孔でフィルム位置が正しいことを確認した後、エンドキャップを手動で締結する。
‌2、圧力システム接続‌
窒素ボンベを設備の吸気口に接続し、ガス路の密封性を検査し、圧力排出弁を開いて残留ガスを排出する。
三、運行制御フロー
鄒1、材料積載と増圧
材料タンクの蓋を開けてリポソーム懸濁液を注入し、圧力流出弁を閉じた後、窒素ボンベの主弁をゆっくりと開き、圧力の急激な上昇を回避するために圧力を正確に目標値(通常≦100 bar)に調整する。
‌2、連続押出操作‌
リン脂質相転移温度よりやや高い条件下(処方に応じて調整)で、窒素気圧駆動を開始し、懸濁液をPC膜群を連続的に通過させた。
出料状態を観察:初期押出液は材料タンク循環に戻り、粒径が安定したら材料タンクに入れて完成品を収集する。
‌3、パラメータ動的調整‌
粒径分布のニーズに応じて異なる孔径フィルターを交換する(例えば、200 nmから80 nmに段階的に交換する)か、押出回数を増やす(通常3〜10回)。
圧力変動をリアルタイムで監視し、設定した閾値を超えた場合はフィルタ閉塞状況を停止して検査する。
四、安全とメンテナンスのポイント
‌1、操作防護‌
全過程でゴーグルと耐圧手袋を着用し、高圧管路の破裂による噴射傷害を避ける。
‌2、停止規程‌
窒素ボンベのメインバルブを閉じる→設備の圧力逃がしバルブを開く→圧力計をゼロにしてからフィルムアセンブリを取り外す。
直ちに膜及び流路を純水で洗浄し、脂質の残留硬化を防止した。
‌3、部品メンテナンス‌
使用前にOリングの完全性をチェックするたびに、摩耗部品は元の組立品を交換して圧力漏れのリスクを防ぐ必要があります。
PC膜の透過性を定期的に測定し、流速異常低下が発生した場合は新しい膜を交換する。
鄒重要な技術制御点:押出温度は脂質相転移点以上10-15℃(例えばDPPC脂質体約55-60℃)に安定しなければならず、高すぎると分解し、低すぎると膜閉塞を引き起こす、押出圧力は粒子径と負の相関があり、流量調整によるせん断力の精密制御が必要である。