一、設備の準備と調整
1、電源投入前の検査
充填機の部品が完全で、締結部品に緩みがなく、電源/ガス源の接続が正常で、圧力が基準に達していることを確認する（作動気圧は通常0.6-0.8 MPaを保持する必要がある）。
洗浄設備が薬液に接触する部位（充填バルブ、ドラムなど）は、残留物がないことを確保する、材料接触部品はGMP基準を満たし、優先的に316 Lステンレス鋼材質を採用しなければならない。
2、パラメータ校正
坐剤タイプ（頭形、アヒル口形など）に基づいて金型を調整し、充填量（典型的な範囲は2-5 g/粒）、冷却温度及び封口圧力820を正確に設定する。
使用前に装填量精度を検証し、座薬重量の差異を業界標準範囲内に制御する必要がある。
二、生産過程の制御
1、充填と密封操作
充填時にドラムの恒温を維持し、攪拌を続け、薬液の層状化や粘度変化を避ける、等圧充填法を用いて気泡の生成を減少し、充填後すぐに封口する。
封尾段階では予熱、ヒートシール金型の温度を監視し、過熱による栓殻の変形や密封の不備を防止する必要がある。
2、環境と衛生管理
操作区は清潔を維持し、定期的に粉塵と残留物を整理しなければならない。薬液に接触した部品は毎日中性洗浄剤及び75%アルコールで消毒した。
操作者は無菌防護装備（マスク、手袋など）を着用し、充填区域は関係者の立ち入りを禁止する。
三、設備メンテナンスと故障対応
1、日常メンテナンス
伝動部品（歯車、チェーン）は毎週食品レベルのグリースを注入し、定期的にベルトの緊張度を検査する、シールリングは四半期ごとに交換し、薬液の滲出を防止する。
冷凍システム凝縮器は毎月除塵し、冷却効率を確保する。電気回路の老朽化を毎月点検する。
2、故障処理
運転中に異常振動または異常応答が発生した場合は直ちに停止し、機械的な係止抵抗、センサーの故障または気源圧力不足などの問題を排除する。
充填精度偏差が±1 mlを超える場合、流量計を校正する必要がある、定期的にレーザー対射器を用いて設備精度を測定する。
四、安全規範
1、設備の運行時に部品を修理したり調整したりすることを厳禁し、故障処理には電源を切って警告標識を掲げなければならない。
2、生産ラインに緊急停止ボタンを設置し、操作者は訓練を受け、緊急処置の流れを熟知しなければならない。
規範的な操作と精密なメンテナンスを通じて、故障率を著しく下げ、座薬充填の歩留まりと品質安定性を保障することができる。