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Shanghai Yuanying Packaging Machinery Equipment Co., Ltd
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    上海浦東新区祝橋鎮金聞路84号

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座薬封入ユニットの安全操作規程
日付:2025-03-14読み:0
一、操作前準備
‌1、設備検査とパラメータ設定‌
機械部品(例えばフィルム送りグリップ、冷却システム、テールシール装置)の接続がしっかりしているか、潤滑が十分であるかを検査する。
充填量、速度、気圧などのパラメータを設定し、生産基準を満たすことを確保する。
電源、ガス源、真空システムが正常に動作していることを確認します。
‌2、材料と金型の前処理‌
薬物の性質に応じて前処理方法を選択する:
不溶性薬物は粉砕後にマトリックスと混合する、油溶性薬物は直接マトリックスに溶解する、水溶性薬物はラノリンによって吸収された後、アミドを混合する。
坐剤金型内壁には石鹸-グリセリン-エタノール溶液や液状パラフィンなどの潤滑剤を塗布し、離型に便利である。
二、充填と封尾の流れ
‌1、給膜と充填‌
栓殻巻膜を人工的に挟持するか、自動膜送り機構を通じて軌道に送り、膜送りグリップを起動して連続材料送りを完了する。
充填ポンプは埋込式充填ヘッドを通じて坐剤殻に精密充填(誤差±2%)を行い、残りの薬液はバレルに循環して繰り返し使用する。
充填槽は加熱保温状態を維持し、攪拌装置により薬液均一性を維持しなければならない。
‌2、冷却定型化‌
充填後の座薬は冷却タンクに入り、冷水ユニットまたは冷風システムにより急速に硬化する。
全自動設備はパイプライン連続冷却を採用することができ、半自動操作は金型一時保存冷蔵庫を加速定型することができる。
‌3、封尾と剪断‌
冷却後の座薬は順に封口、打符、破線切断とホブ剪定を完成し、封口の密封性と外観の整頓を確保する。
切断の不徹底や座薬の損傷を避けるために、尾封じカッターホルダーの隙間を0.2 mm程度に調整します。
三、仕上げとメンテナンス
‌1、清掃とリセット‌
設備を閉鎖した後、残留薬液と廃棄物を整理し、専用洗浄剤を用いてドラム、配管及び充填ヘッドを消毒する。
各機械部品(例えば、膜送り機構、尾封じ工具)をリセットし、電源と気源を閉じる。
‌2、品質検査‌
坐剤の重量、封口の完全性と外観を抜き取り検査し、薬局方基準に適合することを確保する。