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Shanghai Naluojie Biotechnology Co., Ltd
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ナノ製剤への高圧均質技術の応用
日付:2024-12-24読み:2

薬剤学の分野では、一般的にナノ粒子のサイズを1〜1000 nmに定義し、粒径の大きさはナノ製剤の品質を測定する重要な指標であり、薬物の薬物担持量、安定性及び体内分布と標的性などに直接影響する。したがって、ナノ製剤の製造の鍵は、粒径の大きさを制御し、より狭く均一なりゅうけいぶんぷ。しかし、粒子径とその分布に影響する要素は多く、例えば処方配合比、ふかざい、媒体のpH値など、採用された製造技術と分散設備も重要な要素である。

高圧均質化装置は、超音波、粉砕、高速せん断などの従来の処理方法とは異なり、微粒子及び乳化製品を製造するための有効なツールとして、より優れた特性を有してきた。市販の高圧ホモジナイザは、プランジャ型Avestin(Avestin、Ottawa、Canada)とマイクロジェットの2種類に大別される。

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プランジャ型高圧ホモジナイザは、高圧ポンプと均質バルブからなり、高圧ポンプは原料に必要な圧力を提供し、均質バルブは隙間の大きさを調節する。圧力を失った材料は限流隙間から噴出して衝突リングに衝突し、正孔、衝突、せん断の3つの効果を生じる。

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にナノエマルジョン製造において、油相と水相を均一に混合して乳化し、液滴サイズをナノスケールにすることができる。例えば、いくつかの薬物ナノエマルジョンにおいて、高圧均質化技術は油滴を水相中に高度に分散させ、安定した系を形成し、薬物の吸収と利用に有利である。

リポソームの調製については、高圧ホモジナイズによりリポソームの粒径を小さくし、その粒径分布を制御することができる。これにより、脂質体の封入率と安定性が改善され、特定の部位に薬物分子をよりよく包むことができるようになる。

ナノ懸濁剤の面では、高圧均質化技術は薬物の大粒子をナノスケールの微粒子に粉砕し、薬物の溶解度を高めることができる。例えば、いくつかの難溶性薬物は、ナノ懸濁剤を製造した後、薬物の溶出速度が加速し、さらに薬物の生物利用度を高める。(コンテンツはネットワークから来ており、権利侵害があれば削除に連絡してください)