コースの概要：

中国薬局方製薬用水通則は新版薬局方に改訂されるとともに、非蒸留注射用水は新たな2025版中国薬局方に登場する見込みである。この背景の下で、全医薬業界にとって、製薬生産、設計、施工、水システムなどのサプライヤーを含む発展のチャンスである。例えば：膜法注射用水が製薬生産企業に入るとエネルギーコストが大幅に削減される、対水機供給業者は付加価値の高い新しい水機を追加する。今回の学習では、新薬局方0261製薬用水通則を紹介し、関心のある膜法注射用水について重点的に紹介する。

コースディレクトリ：

1.中国薬局方製薬用水通則改訂の背景2.WFIの監督管理要求

3.膜法によるWFI製造のリスク−微生物汚染4.非蒸留生産注射用水の微生物制御に関する法規要求5.非蒸留注射用水製造のプロセス分析技術、前処理システム及び精製システム