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上海島通応用科学技術有限公司
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上海島通応用科学技術有限公司

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再生されました|コンプライアンス、一貫性、明瞭な細菌内毒素検出
日付:2025-09-18読む:0


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##カーボンマイクロ教室##再生してきました!3月29日(金)午後に行われた『コンプライアンス、一貫性、明瞭な細菌内毒素検出』生放送の授業、今すでにオープンして再生して、いっぱいの干物、早く見に来て!





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再生を見る方法

登録後いつでもご覧いただけます

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  • 上記のQRコードをスキャンして、Sieversアナライザのウィーチャット公式アカウント、コースリンクを自動的に取得し(公衆番号に注目していないユーザーは、公衆番号に注目すると自動的にジャンプしてリンクを取得する)、登録を行い、登録に成功すると、コース再生を視聴することができます。コースに登録済みの場合は、登録時の携帯電話番号を確認してから再生できます。

  • また、いつでもSieversアナライザのウィーチャット公式アカウントメニュー:最新情報-カーボン・ミニ教室を選択して、レッスンリストに入り、再生を見ます。




コンテンツの概要

製薬、医療機器、その他のライフサイエンス業界では、細菌内毒素検出は患者の安全と品質制御に重要である。細菌内毒素検出は、分水用の注射用水(WFI)、及び最終薬品、獣薬、生物及び医療機器などの製品。検出された医薬品及び医療製品は、注射用医薬品(静脈注射、皮下注射、筋肉注射及び皮内注射などの注射による)及び血液、心臓血管系、リンパ系又は脳脊髄液に直接又は間接的に接触する医療装置を含む。グローバル薬局方USP<85>、EP<2,6.14>、『中国薬局方』ChP社4部<1143>およびJP<4.01>は、細菌内毒素検出(BET)および内毒素限度の要件を記述する。FDAガイドラインは、生物製品、医薬品、設備メーカーに対して、薬局方プログラムに関連する検査提案と検収基準の提案を提供している。




このコースでは、次のトピックについて説明します。

  • 細菌内毒素の概要、特性、危害及び影響

  • エンドトキシン検出の重要性、関連法規、薬局方

  • エンドトキシン検出の干渉制御

  • 次世代内毒素検出器:Sievers Eclipse月食細菌内毒素検出器




講師紹介

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郭玉静

Sieversアナライザ

大中華区生命科学製品技術エンジニア

生物工学修士、ロンドン大学大学院(UCL、University College London)卒業。現在、Sievers分析器大中華区生命科学製品技術エンジニアを務めている。に専念微生物実験室及び細菌内毒素検査に力を入れ、顧客にコンプライアンス、簡略化、高効率な細菌内毒素検査ソリューションを提供する。