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上海市徐匯区欽州路109号逸安ビジネスビル515室
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##カーボンマイクロ教室##再生してきました!3月29日(金)午後に行われた『コンプライアンス、一貫性、明瞭な細菌内毒素検出』生放送の授業、今すでにオープンして再生して、いっぱいの干物、早く見に来て!

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製薬、医療機器、その他のライフサイエンス業界では、細菌内毒素検出は患者の安全と品質制御に重要である。細菌内毒素検出は、分水用の注射用水(WFI)、及び最終薬品、獣薬、生物及び医療機器などの製品。検出された医薬品及び医療製品は、注射用医薬品(静脈注射、皮下注射、筋肉注射及び皮内注射などの注射による)及び血液、心臓血管系、リンパ系又は脳脊髄液に直接又は間接的に接触する医療装置を含む。グローバル薬局方USP<85>、EP<2,6.14>、『中国薬局方』ChP社4部<1143>およびJP<4.01>は、細菌内毒素検出(BET)および内毒素限度の要件を記述する。FDAガイドラインは、生物製品、医薬品、設備メーカーに対して、薬局方プログラムに関連する検査提案と検収基準の提案を提供している。
このコースでは、次のトピックについて説明します。
細菌内毒素の概要、特性、危害及び影響
エンドトキシン検出の重要性、関連法規、薬局方
エンドトキシン検出の干渉制御
次世代内毒素検出器:Sievers Eclipse月食細菌内毒素検出器