幹細胞実験室の設計建設には、実験室の安全性、機能性、科学性を確保し、幹細胞研究と応用に堅固な保障を提供するために、多方面の要素を総合的に考慮する必要がある。博泰編集長は皆さんに関連知識を紹介します。

一、清場と環境モニタリング：

厳格なクリーンヤード操作規程を確立し、完全なクリーンゾーン環境監視操作規程を確立し、各監視指標に対して相応の検査方法と頻度を制定しなければならない。

二、貯蔵エリアの環境要求：

幹細胞製剤の深低温貯留庫の設計と建造は良好な貯留条件を確保しなければならず、冷凍保存温度は以上ではならない-150℃、換気と照明施設が必要和ガスモニタリング施設。

三、作業領域設計レイアウト：

各機能領域は相対的に独立し、その機能に必要な空間、施設、および清浄度の要件を満たすべきである。品質管理区は調製区と物理的隔離を実施し、行政区、生活区及び補助区などは幹細胞製剤の調製を妨げないべきである。

四、オペレーション領域のスケジュール：

異なる品質基準またはプロセス規程の幹細胞製剤は異なる部屋で操作すべきである。試薬の準備、幹細胞の分離、増幅と分化誘導、幹細胞製剤の調製と充填または分注などの操作は、清浄区内で区域を分けて行うべきである。

五、クリーン度レベルの要件：

受信サンプリング作業領域は製造領域から独立したクリーン環境を隔離しなければならず、受信時のサンプリング操作は高いいえクリーンな環境で行う。密封状態での細胞操作や細胞と直接接触する無試薬や器具ではない、B級背景で高環境で行う。