一、操作前準備
1、設備検査
電源、ガス源の接続が正常で、潤滑システムの油位が十分で、各ファスナーに緩みがないことを確認する、
充填ヘッド、コンベヤベルトなどの重要部品に摩耗や汚染がなく、電気回路の絶縁が完全であることを検査する。
2、環境と材料
充填区域を清潔にし、GMP清浄度要求に適合することを確保する。
薬液のロット番号、規格を照合し、シリンジ瓶は洗浄滅菌処理を経なければならない。
二、運行中の規範
1、安全操作
防護服、マスク、手袋を着用するには、長い髪を束ねる必要があります。
運転中に機械部品を調整したり、運動機構に接触したりすることは厳禁です。
2、プロセス監視
充填量精度(誤差≦±0.5 ml)及び封口密封性をリアルタイムで観察する、
異音、漏れなどの異常を発見したら直ちに停止し、故障を排除してから継続することができる。
三、停止とメンテナンス
1、終了操作
電源/ガス源を順番にオフにし、残留薬液を空にし、ロット情報を記録します。
2、清潔メンテナンス
毎日柔らかい布を使用して接触面を清掃し、定期的に伝動部品を潤滑する、
毎月シリンダ、電磁弁などの部品の性能を検査し、維持記録を残す。
四、特別注意事項
1、粘性薬液は洗浄周期を短縮し、残留塊を防止する必要がある、
2、緊急時には緊急停止ボタンを優先的に使用し、非専門者はコアモジュールの取り外しを禁止する。
(注:具体的なパラメータは設備型番及び薬品特性に応じて調整する必要がある)