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漢方薬はミクロンでよく、ナノメートルを必要としない
日付:2013-11-15読み:1

ナノ漢方薬は伝統漢方薬の品質とレベルを高めることができるが、薬物の安定性に影響を与え、賞味機の貯蔵難度を高める可能性があり、

*、ナノメートルは計量単位であり、1ナノメートルマイクロ1/100万マイクロメートル、すなわち1ナノメートルであり、ナノ漢方薬とはナノテクノロジーを用いて、粒径が100ナノメートル未満の漢方薬有効成分、有効部位、原薬及びその複方製剤を製造することを指す。前期の研究により、いくつかの鉱物薬をナノ化処理すると、いくつかの新しい薬効学的特性が現れることが明らかになった。ナノ漢方薬は薬物の生物利用度を高め、臨床治療効果を増強するだけでなく、携帯しやすく、薬源を節約することができる。ミクロン漢方薬に比べて、ナノ漢方薬zuiの大きな特徴は漢方薬の薬学的特性を変えることができないことである。

ナノ漢方薬は伝統的な漢方薬の品質とレベルを高めるために重要な意義を持っていることを肯定しなければならないが、ナノ漢方薬は遠非であり、まず、漢方薬の成分は非常に複雑で、しかもメカニズムは不明で、それに対してナノ化処理を行い、ナノ粒子の改質作用を通じて、いくつかの漢方薬の本来の欠陥を是正させ、治療効果を増強させる可能性があるが、逆効果になる可能性もある。ナノ化処理後に漢方薬のA効果を倍増させる可能性があれば、B効果を明らかに弱める可能性もあり、本来はないC効果とD効果を生む可能性もある。毒副反応の面でも、このようなナノ化後の漢方薬有効成分と薬効学的な不確実性は、薬物品質の安定に潜在的な危険性を残す可能性がある。第二に、ナノ漢方薬の範囲は制限されるべきで、もしいくつかの低分子、無機分子または難溶性を含む鉱物薬に限定すれば、重要な実用価値がある、しかし、ナノ化の範囲を広げ、漢方薬の錠剤まで含めると、ナノ粒子を得るために薬の有効成分を損なうことはできないので、慎重にしなければならない。各漢方薬の錠剤は多くの化合物を含む倉庫のようなもので、人々はその有効成分と非有効成分についてまだはっきりと認識しておらず、急いでそのナノ化処理に対して割に合わない可能性がある。同時に、現在のナノ粒子の製造コストは高すぎて、もともと質が優れていて価格が安くて勝っていた漢方薬はナノ化処理を経て、価格の優位性を失うことになる。そのため、ナノ漢方薬が技術的に成熟しても、価格要因によっては普及しにくい可能性がある。zuiの次の問題は、ナノ漢方薬は粒度が超微細であるため、薬物の安定性に影響を与え、品質と貯蔵の困難を増加させる可能性がある。

国内ではナノ薬物に対して独自の時計があるが、ナノ技術をすべての薬物に応用する傾向はなく、主にいくつかの難溶性薬物を改造したり、特定の特殊活性薬物を保護したりするために使用されている。前者の目的は、ナノカルシウムなどのバイオアベイラビリティの向上にある。後者は主に薬物の放出を制御し、経口活性ペプチドなどの薬物の作用時間を延長することである。

ミクロン漢方薬は薬物の生物利用度を増加させ、薬物の効果開始時間を速めることができる。

ミクロン漢方薬の概念を提出し、目的は漢方薬の現代化分野での応用を開拓し、漢方薬を社会に受け入れられる薬物にすることである。

ミクロン漢方薬とは、漢方薬固有の薬効学物質の基礎を保持できる、粒度がミクロン級の新型漢方薬を指す。ミクロン漢方薬には、ミクロン漢方薬、漢方薬ミクロン抽出物、ミクロン漢方薬製剤が含まれる。ミクロン技術を漢方薬製造分野に導入することで、伝統的な漢方薬の「粗、黒、大」の様相を変えることができ、品質温度の制御可能、治療効果の信頼性、製剤の精良な現代化漢方薬にすることができる。

1マイクロメートルは1ナノメートルの1000倍で、1/60の髪の毛の糸の直径の大きさに相当します。なぜミクロンは漢方薬固有の治療効果を維持することができて、ナノは漢方薬の本来の薬性を変えましたか?ミクロン漢方薬の一般的な粒子径は1-75ミクロンの範囲内で、平均粒子径は15ミクロンぐらいで、物理学の原理によって、粒子径のこの範囲内の粒子漢方薬に含まれる薬効学物質の基礎は元の一般的な漢方薬の錠剤あるいは製剤と比べて、明らかな変化が発生することはなく、漢方薬の属性、薬効の特徴と機能の主な治療にも影響しない。ミクロンスケールの漢方薬は粒子サイズの超微細化にすぎず、その微細化の程度は原子や分子構造レベルの変化には触れていないため、薬物の有効成分を破壊することはなく、安全な薬品使用に脅威を与えることもない。

ミクロン漢方薬zuiの大きな利点は、薬物の吸収とバイオアベイラビリティを大幅に向上させることである。薬学的には、薬物の溶出速度は薬物の粒子比表面積に正の相関を示し、比表面積は粒子径に反比例する。そのため、薬物の粒径が細いほど、その比表面積が大きくなり、薬物有効成分の溶出に寄与する。ミクロン漢方薬はその粒子を用いて超微細粉末のレベルに達し、その比表面積は著しく増加し、薬物有効成分の胃腸管での溶解度は明らかに増加し、それによって薬物の生物利用度を増加し、そして薬物の効果時間を速める。経口投与のほか、漢方薬の局所貼付、ツボ投与と頭皮吸収などの伝統的な治療方法も、ミクロン漢方薬の生物利用度の向上に伴い新たな治療効果を生み出し、新たな治療作用を発揮する。また、ミクロン漢方薬及び関連技術は漢方薬剤形の多様化を促進し、漢方薬頬含片、舌面速溶片、乾燥粉吸収剤、スプレー剤などの新剤形の開発を加速し、異なる患者の需要に適応する。

我が国は伝統医薬大国であるが、伝統医薬強国、ミクロン漢方薬及び関連技術の広範な応用ではなく、迅速に我が国漢方薬業界の科学技術レベルを全面的に向上させ、漢方薬の品質と治療効果を高め、市場における漢方薬の競争力を強化する。同時にナノ漢方薬と比べて、コスト価格が大幅に低下したため、現在のマイクロ漢方薬にはさらに顕著な優位性と広い応用の将来性がある。

マイクロ漢方薬は現在、机上の空論ではなく、超マイクロ粉砕技術、細胞破壊技術の向上、超マイクロ粉砕設備、細胞破壊設備の産生、マイクロ漢方薬、細胞級漢方薬は漢方薬業界で広く応用されている。

済南達微機械有限公司は専門的な設計、生産、販売が先進的なレベルを持ち、細胞級超微粉砕設備を行うことができる企業である。

その生産した細胞破砕壁を基準とする超微粉砕設備は第4世代振動粉砕に属し、粉砕効率が高く、破砕壁率が高く、粉砕温度が低く、全密閉作業などの特徴がある。粉体の粒径は1〜0.1μmに達することができ、細胞破壁(膜)率は95%以上に達し、使用範囲は医薬(獣医薬と農薬を含む)、保健食品、化粧品、化学工業建材、冶金エネルギー、電子環境保護などの業界に関連し、そしてすでに広く応用されている。

現在、会社はXDW-6シリーズ、XDW-9、XDW-15、XDW-F 100シリーズ、XDW-L 100シリーズなどを生産しており、20種類近くの設備型番が顧客に選択されている。

細胞級超微細粉砕設備は、動(植)物系薬剤の細胞壁(膜)を破ることにより、生物利用度を高める粉砕作業を漢方薬細胞級微粉砕と呼ぶ。漢方薬材のほとんどの品種は動(植)物から来ており、動(植)物薬材は多種の機能の細胞から構成されており、細胞は細胞壁、細胞膜、細胞質、細胞核などから構成されており、粒径は一般的に10μm-100μmであるが、薬用有効成分は主に細胞質、細胞核内に存在する。細胞が完全に損傷していない状態では、有効成分は細胞膜、細胞壁を通じて放出されてこそ利用できる。完全な細胞膜、細胞壁は有効成分の放出に抵抗を形成し、この抵抗は細胞団内の細胞数の増加に伴って急激に増大する。一方、薬用有効成分は主に細胞内−細胞質と細胞核の間に存在する。細胞壁(膜)の内向抵抗と細胞粒(粗粉)凝集抵抗の二重の影響を受けて、薬効成分は放出しにくく、機体あるいは腸管に吸収され、これが漢方薬の使用量が大きく、治療効果が明らかでない重要な原因である。この抵抗を除去するためには、細胞内の有効成分を溶媒に直接接触させるために、微粉砕プロセスを採用しなければならない。この作業は細さを目的とするものではなく、細さは巨視的な検出手段としてだけであり、薬剤粉末の真実を表現することはできない。一般的に細胞の壁破れ率が高いほどその細さは細くなる。細胞が壁を破った後、細胞内の有効成分が十分に暴露され(従来の細胞壁[膜]による放出ではなく)、薬物の効果をより迅速に、*。薬物粒子は細胞レベルで微粉砕された後、電子顕微鏡観察ではわずかな完全細胞しか存在しなかった。

国内のこれらの企業が開発・生産した細胞破砕壁を基礎とする超微小破砕設備の医薬、保健食品などの業界への応用に伴い、漢方薬などの材料の製造方法、漢方薬ミクロン抽出物の製造方法と細胞破砕壁製品の製造方法が登録申請された。