お客様のご来店を歓迎します!

会員資格

助け

Guangdong Southeast Sci Tech Innovation Technology Co., Ltd
カスタム製造元

主な製品:

pharmamach>記事

Guangdong Southeast Sci Tech Innovation Technology Co., Ltd

  • メール

    gzsinoinstrument@163.com

  • 電話

    13802743802

  • 住所

    広州市黄埔区科学大道112号緑地中央広場A 1棟2201-03室

すぐに連絡する
高速水応用|軟質嚢殻の高速水分測定
日付:2025-12-26読み:1

軟質カプセルは1種の包装方式に属し、医薬品や健康食品によく見られ、それは液体薬物や液体固体薬物を処理して軟質嚢材に密封して作られたカプセル剤であり、軟質嚢材はカプセル用ゼラチン、グリセリンまたはその他の適切な薬用補助材料を単独または混合して製造する。




顧客は国内の年間売上高180億元の健康食品製造企業で、会社は高基準のGMP生産基地を建設しただけでなく、標準協会の品質管理システムの認証を通過し、86項目を獲得し、国家食品に32種類の健康食品を成功裏に申告した。顧客の研究によると、メトレトレドのハロゲンを利用してすいぶんそくていきHX 204による軟質嚢殻の水分測定はデータとオーブン法が一致しているだけでなく、最適化された方法では約12分でサンプルの測定が完了する。






なぜソフトカプセルシェルの水分を検出する必要があるのか▼

メトラー トレド社






ソフトカプセルシェルはハードカプセルシェルより厚く、弾性が大きく、可塑性が強い。軟カプセルシェルに含まれる成分は、硬カプセルシェルとほぼ類似している。

軟カプセル弾性は、嚢殻中のゼラチン、乾燥可塑剤及び水の3つの重量比に依存する。ゼラチンと可塑剤の重量はゴム殻の硬度を決定し、通常適切な重量比は乾燥可塑剤:乾燥ゼラチン=0.4〜0.6:1.0であり、水と乾燥ゼラチンの比は1:1である。いくつかの可塑剤とゼラチン間の重量比が0.3:1.0の場合、ゴム殻は硬くなり、1.8:1の場合、ゴム殻は柔らかくなる。

以上より、軟カプセルシェルは通常乾燥後コロイドペレット膠殻水分は7〜15%であり、水分は膠粒硬度に影響するほか、保存期間の外観性状変化、膠粒微生物繁殖、慢性油漏れ、癒着、膠殻破裂、API分解などを引き起こす可能性がある。







高速水分測定器の測定方法の開発▼

メトラー トレド社






ほとんどのサンプルと同様に、オーブン法も軟カプセルの水分含有量を測定することができるが、オーブン法の欠点は明らかである:時間がかかり、プロセスが複雑で、1つのサンプルの検査は何度も繰り返して、恒重基準に達するかどうかを判定する。上記の理由を考慮して、業界の多くの顧客はサンプル検査に高速法をデフォルトで採用している。即ち高速水分測定器を使用する。

測定は比較的速いが、市販のほとんどの機器はユーザーが先に測定方法を決定する必要がある。そうしないと、検査の結果は実行できないばかりか、生産を誤ることになる。これは、ユーザーが適切な測定パラメータを見つけるために、サンプルテストを繰り返し、オーブン法と比較することを要求しています。次に、お客様は、検出方法の強さを検証するために一連の測定を行う必要があります。

このプロセスには労力がかかりますが、幸いにもメトレトレドHX 204ハロゲン水分測定器はよりインテリジェントなソリューションを提供することができます:その内蔵Autometメソッド開発機能は、ユーザーが測定パラメータを迅速に位置決めし、方法開発周期を大幅に短縮するのを助けるだけでなく、より簡略化された検証もあり、ユーザーを煩わしい方法開発から簡単に脱出させることができる。







成功した応用▼

メトラー トレド社






メーテルトリドールHX 204ハロゲン水分測定器はまた超大中国語カラー表示タッチスクリーンを備えており、ユーザーが簡単に読み取り、機器を操作するのに便利である。10 PPMまでの水分可読性により、ユーザーは水分測定の精度により多くの余裕を持つことができ、ユーザー管理機能により、ユーザーは外部の審査を心配することがなくなり、操作者と管理者はそれぞれのユーザー名、パスワード、および異なる操作権限を持っている、データ転送機能は、測定データをPDF形式で自動的にサーバにアップロードするのに便利です。

また、方法最適化工程において、研究者はまた、ガラス繊維皿を使用することでサンプルの受熱面積を拡大し、揮発を保証し、乾燥過程を大幅に最適化し、再現性の測定結果を得ることができることを発見した。







表1

最適化された実験データ