顕微計数法微粒子分析器の安全操作方法は薬局方規範及び計器操作要求に厳格に従う必要があり、具体的な流れは以下の通り:
一、操作前準備
1、環境制御:層流浄化台または超浄化室で操作する必要があり、環境微粒子数は薬局方基準(50 ml水中≧10μm微粒子≦20粒、≧25μm微粒子≦5粒)に適合しなければならない。
鄒2、計器校正鄒:顕微鏡接眼鏡マイクロメータは定期的に校正する必要があり、濾過膜の孔径は0.45μmでなければならず、そして濾過膜自身の微粒子数(≧10μm微粒子≦5粒、なし≧25μm微粒子)を検査する必要がある。
3、サンプル処理:凍結乾燥粉など気泡が発生しやすいサンプルは軽く振って混合し、激しい反転による蛋白変性を避ける必要がある。
二、重要な操作手順
1、濾過と乾燥:
クリップ定量フィルターを用いて試料を濾過するには、濾過圧力を制御する必要がある(タンパク質系製剤は75 torrまで加圧可能)。
濾過膜は完全に乾燥し、残留水分が計数に干渉しないようにする必要がある。
2、顕微観察:
100倍拡大し、標準接眼鏡マイクロスケールで≧10μmと≧25μmの微粒子を測定し、形態(繊維、金属屑など)を記録した。
高濃度サンプルは希釈し、微粒子の重なりが統計に影響することを防止する必要がある。
三、安全上の注意事項
1、汚染防止措置:ピンセット、フィルターなどの工具は微粒子検査用水で徹底的に洗浄し、交差汚染を避ける必要がある。
2、気泡制御:粘度の高い試料は静置脱気するか、回転混合を用いて反転の代わりにする必要がある。
3、データ再検討:光抵抗法の結果が異常な場合、顕微計数法を最終判定根拠とする。
四、メンテナンスと検証
1、定期的に鏡台マイクロメータで顕微鏡を校正し、測定精度を確保する。
2、全自動モデルは自動ろ過、乾燥などのプロセスの信頼性を検証する必要がある。