お客様のご来店を歓迎します!

会員資格

助け

Beijing Yasenbuoke Scientific Instrument Co., Ltd
カスタム製造元

主な製品:

pharmamach>記事

Beijing Yasenbuoke Scientific Instrument Co., Ltd

  • メール

    13810491101@163.com

  • 電話

    13810491101

  • 住所

    北京市朝陽区朝陽北路11号初開東都為替A 1208

すぐに連絡する
検査中にどのように結果の正確性を保証しますか。ポイントはこちら
日付:2025-04-03読み:2

いかなる検査でも検査誤差が発生し、分析試験誤差の源は多く、例えばサンプルの代表性、均一性、安定性である。品質保証の任務は、システム誤差、ランダム誤差を含め、すべての誤差を所期のレベルに減らすことである。

分析試験の品質保証はサンプリングの品質保証と分析検査システムの品質保証の2つの方面に分けることができる。

品質保証の2つの側面

サンプリングの品質保証
サンプルは大量の物質から選択された物質の一部であり、
サンプルの測定結果は、全体特性量の推定値である。

全体物質の不均一性のため、サンプルの測定結果を用いて全体を推定し、必然的に誤差を導入し、この誤差をサンプリング誤差と呼ぶ。

サンプリング誤差はランダム誤差とシステム誤差に分けることができる:
1.
サンプリングのランダム誤差:サンプリング過程で制御できないランダム要素によって引き起こされ、サンプリング回数を増加し、サンプリング量を増加し、サンプリングのランダム誤差を減少することができる。
2.
サンプリングのシステム誤差:サンプリング方案が不完全で、サンプリング設備に欠陥があり、操作が不正確で、環境などの影響要素によって引き起こされた場合、この誤差は厳格なサンプリング品質保証作業によって回避または除去するしかない。

サンプリング誤差は常に測定誤差と関連しており、複数の実験室サンプルと1つの実験室サンプルの複数回の測定を繰り返すことにより、サンプリング誤差を推定することができる。

分析検査プロセスの品質制御
分析測定過程は一般的にサンプルの処理、測定方法と計量基準の選択、測定器具の校正、測定、データの統計分析と報告測定結果を含み、その中の各段階は測定者の操作技術、理論知識と品質意識と密接に関連している。一体どのように関連しているのでしょうか。

1
サンプル処理と回収率
試料処理中に溶解、分離、富化不全、または測定された成分が揮発、分解して負の系統誤差を生じる可能性がある、一方、容器、化学試薬、環境、および操作者が被測定成分を汚すことによって、正のシステム誤差も生じる。サンプル処理中に明らかなシステム誤差が生じなくても、大きなランダム誤差が導入される。


2
ブランクの制御と補正の解析
(1)ブランクとその役割を解析する:
分析空白とその変動性は微量と超微量分析結果の精度、精密度及び分析方法の検出限界に決定的な役割を果たしている。
(2)ブランクの制御を解析する:
主に次の点があります。
①試料に対する実験環境の汚れを除去または制御する、
②試料中の測定成分に対する化学試薬の汚れは試薬の純度と使用量によって変化する、
③サンプルを保存、処理するために使用される容器は、材質が不純であるか、または洗浄していないとサンプルを汚す可能性がある、
④分析者によるサンプルの汚れを避ける。
(3)ブランク試験:
ブランク試験値とその標準差に基づいて、試料測定値にブランク補正を行った。


3
測定方法の適用性
(1)測定方法の種類と等級:
既存の標準的な方法は数千で、大きく分けることができます3種類:
①製品の技術仕様を測定する普及型標準方法。
②いくつかの法規を貫徹するために開発された標準的な方法を方方方法という。例えば米国側分析化学者協会(AOAC)食品、薬品、肥料、農薬、化粧品を分析するための標準的な方法を制定し、農業と公共健康法規の貫徹を保証した。
③英国分析化学学会(SAC)によって作成された分析方法と米国材料試験学会(ASTM の)によって作成された標準的な方法。
(2)測定方法の主な技術パラメータと制御指標:
線形範囲、精度、精度、感度、検出限界を含む。


4
測定方法の校正
測定方法の較正の目的は、測定信号と測定化学成分値の関数関係、すなわち物理信号と化学成分の定量関係を確立することである。正確で効果的な較正曲線を作成することは、正確で信頼性の高い測定結果を得るための重要な前提である。
(1)正確で信頼性の高い計量基準を使用する、
(2)干渉とマトリックス効果の影響を除去または測定する、
(3)実験条件を制御し、実験を合理的に設計する。

実験は以下の原則に従って設計しなければならない:
①測定サンプルの実験条件と校正曲線を作成する条件をできるだけ一致させるために、比較的短い時間間隔で校正曲線を作成し、使用しなければならない。
②校正曲線上の実験点数は5個以上あり、実験点の量値範囲はできるだけ広く、較正曲線の信頼性と安定性を高めるため、
③各実験点は繰り返し測定して平均値をとることが好ましく、少なくとも校正曲線の端点で繰り返し測定して、実験誤差を減らすべきである。


5
標準分析方法と分析方法の標準化
標準分析方法は分析方法標準とも呼ばれ、技術標準の1つである。1つの項目の測定には感度が異なる複数の選択可能な方法があることが多い。計器と操作に対する要求は異なる。また、方法の原理によって干渉要因が異なり、結果の表示意味も異なる。
実験室は検査業務を重視し、社会の検査データに対する品質要求を満たし、検査データに影響を与える技術者、計器設備、サンプル処置、検査方法、薬品試薬、環境条件、量値追跡などのいわゆる人、機械、サンプル、法、環、追跡の多要素を有機的な全体として全面的に制御し、系統的に、協調的に検査業務の全過程を検査品質に影響を与えることに関連し、その品質形成過程における各活動の相互連絡と相互関係に有効な制御を加えてこそ、検査データの正確さ、真実さ、信頼性を確保し、実験室の分析検査業務の品質の絶えずの改善と向上を保証することができる。

具体的には次のように述べます。
(1)ユーザ
人員は最も貴重な資源である。1つの実験室レベルの高低優劣は、人員の素質とレベルに大きく依存している。
(2)機器設備
計器設備は実験室が検査作業を展開するために必要な重要な資源であり、検査作業の品質を保証し、信頼できる測定データを取得する基礎である。
(3)薬品試薬
医薬品試薬とは、検査用の消耗性材料のことである。社会の発展に伴い、人々は検査精度に対する要求がますます高くなり、定数から微量、さらに微量、超微量分析に至るまで、測定すべき元素の含有量は非常に低く、非常に微細であり、薬品試薬の純度要求、品質要求は非常に厳しい。
実験試薬の品質の優劣は検査作業の品質に直接影響し、主に2つの状況がある:
1つは試薬が不純で(それ自体が測定成分を含む)結果が高すぎること、
もう1つは、試薬の感度が低下したり失効したりして検出結果の精度に影響を与えることである。実験室は薬品試薬の購入検収制度を確立し、試薬の検証、合格(不合格)記録と合格供給者名簿制度を確立し、試薬が技術規範の要求に合致することを確保し、同時に正確な購入に根拠を提供しなければならない。
化学試薬などの消耗品の購入は検査作業全体の重要な構成部分であり、試薬は検査作業の品質に直接影響するため、検査品質が影響を受けないように外部サポートサービスと供給品の品質を厳格に制御しなければならない。
(4)検出方法
検査方法は実験室が検査を実施する根拠であり、分析データを確保する最も重要な要素である。測定方法が異なり、品質レベルが異なる。
(5)環境
環境とは実験施設と環境条件のことである。検査の仕事の質を保証するために、実験室の施設と環境条件は仕事の需要を満たしなければならない。
(6)測定値トレース
測量値追跡とは、不確定度を規定する不断の比較チェーンを通じて、測定結果または測定基準値を規定の参考基準(国家計量基準または国際測定基準)と結びつけることができる特性であり、測量値追跡とは検査作業における重要な一環である。
(7)サンプル処置
サンプル処置とは、検査サンプルを分析測定することを指す。実験室は国家技術規範または基準に基づいてサンプル採取、封印輸送、引継ぎ検収、サンプル保存の手順を作成しなければならない。特別な検査要求があるサンプルに対して、サンプルの保存または検査中にサンプルが変質、損傷または交差汚染を発生しないように、サンプルの保存条件に合致する設備施設を配備し、検査サンプルの完全性と検査結果の有効性を確保しなければならない。

記事の出所:ネットワーク