はじめに

『化粧品監督管理条例』、2020年1月3日に国務院常務会の審議で「化粧品監督管理条例」が可決され、総理は6月16日に正式に署名し、「条例」は2021年1月1日から正式に施行された。『条例』の制定・公布は、人民を中心とした発展思想を堅持し、「四つの最も厳しい」、「放管服」の改革要求を貫徹・実行し、新時代の化粧品安全監督管理の仕事をしっかりと行うために方向を示した。『条例』は6章、80条に分けられ、化粧品の発展法則と監督管理の実践に基づいて、新しい情勢、新しい挑戦、新しい問題に直面して、十分な調査研究と論証を行った後、監督管理の理念にいくつかの変化が発生して、主に以下のいくつかの方面に体現している：第二に、責任管理と社会共同統治、第三に、全過程管理。化粧品製品の既存の剤形には、凍結乾燥製品が列挙されている14種類（の意味がわかる言う明生産プロセス包含凍結乾燥技術）。

凍結乾燥技術（凍結乾燥技術）

化粧品凍結乾燥

凍結乾燥機技術は化粧品生産に応用され、通常以下のいくつかの過程を経ている：

• 材料の前処理には、凍結乾燥製品の外観、生物活性、安定性を保証するために添加剤を追加する必要があります。機能によってよく見られるのは、賦形剤、充填剤、酸化防止剤、酸アルカリ調整剤などである。

• 予凍とは溶液中の自由水を硬化させ、乾燥後の製品に乾燥前と同じ形態を与え、抽出乾燥時の泡立ち、濃縮、溶質移動などの不可逆的な変化の発生を防止し、温度による物質可溶性の減少と生命特性の変化をできるだけ減らすことである。

• 昇華乾燥（一次乾燥）。材料中の水分は2種類に分けることができます：1つは低温で凍結されて氷になることができて、この部分の水は“自由水”と呼ぶことができて、2つは低温で凍結されてはいけない水分で、この部分の水は“束縛”されていると見ることができて、“結合水”と呼ぶことができます。凍結された製品を密封された真空容器に入れ、昇華に必要な熱を供給すると、その氷結晶は水蒸気に昇華して脱出し、製品を脱水乾燥させる。乾燥は外面から徐々に内向きに推移し、氷晶が昇華した後に残った空隙は後昇華水蒸気の逃がし通路となる。乾燥した層と凍結部分の境界面を昇華界面と呼ぶ。全氷晶を除去すると、第1段階の乾燥が完了し、その際に全水分の約90%が除去される。

• （脱着乾燥（二次乾燥）は、二次乾燥とも呼ばれ、比較的高い温度で加熱され、材料中の吸着された部分」結合水は脱着し、自由な液体になる水、再吸熱蒸発して水蒸気になる。解析出乾燥は製品中の吸引をさらに除去することである付着した水分は、含水量をプロセス要件に適合させるプロセスの当該段階の最高温度は製品の性質及び製品要件の含水量に依存する。

• カプセル化と貯蔵、二次乾燥後、カプセル化と貯蔵を行う。封止は依然として真空条件下、または不活性ガスを充填する条件下で行わなければならない。