全有機炭素（TOC）分析計の検証範囲

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Beijing Niuyin Huaxin Technology Development Co., Ltd

全有機炭素（TOC）分析計の検証範囲

日付：2022-08-18読み：3

総有機炭素（TOC）分析計は漢方薬抽出作業場、漢方薬製剤作業場などの共線生産関連設備の洗浄後、サンプルを採取するTOC測定方法の検証に適している。

だから、TOC方法によるクリーン検証は、医薬やバイオ製薬業界では、いったいどのように定義すればよいのだろうか。

➤製品の簡略化検証方法ではなく、洗浄プロセスに基づいて、

➤洗浄プロセスの洗浄能力を迅速に評価する。

➤ワイピングとリンスサンプリング法により、重要な洗浄パラメータ（TACT、すなわち温度、動作、濃度と時間）を最適化する、

➤洗浄剤のような成分の複雑な化合物、最悪の場合を推定する。

➤製品の交換速度を速め、計画通りに生産する。