フィルタの設置位置は、取り付け、取り外し、検出などの操作を容易にし、使用機能に影響を与えないようにしなければならない。フィルターとフィルターを支持する設備、地面、壁面などの接続は強固で信頼性があるべきである。フィルターの各部品間の接合は緊密で、密封は良好で、生産操作圧力に耐えられ、しかも漏れ、変形がない。フィルター、フィルターを取り付ける前に、その規格、型番、外観が要求に合っていることを確認しなければならない。組み立て中、できるだけ汚染を避けるべきである。フィルターの使用説明に従ってインストールする必要があります。現場に複数の仕様フィルタがある場合は、フィルタ情報を2人目で確認し、記録を確認する必要があります。

フィルターによる粒子やその他の異物の影響を減らすために、設置された除菌フィルターシステムに必要な予備洗浄を行うことができる。サプライヤが提供する方法に合わせて洗浄する必要があります。洗浄方法は検証されなければならない。通常の動作時には、洗浄量は検証された最低洗浄量を下回ってはならない。洗浄後は適切な方法で洗浄液を排除しなければならない。

除菌ろ過システムはリスク評価を行い、できるだけ密閉性の確認を行うべきである。フィルタ上流システムの密閉性は、圧力保持やオンライン完全性試験などで確認することができる。フィルタ下流の密閉性は圧力保持により確認でき、関連パラメータは検証されなければならない。

除菌ろ過は所定のプロセス制御パラメータの範囲内で行うべきであり、除菌ろ過の有効性を保証するために、除菌ろ過効果に影響する重要なパラメータに対応して制御と記録を行う。制御項目は除菌ろ過温度、時間、圧力、上下流差圧などを含むべきである、システムの滅菌パラメータ、無菌受信容器の滅菌パラメータ、フィルタの完全性テスト結果などがあります。

プロセス・パラメータに加えて、追跡のためにフィルタの重要な情報（たとえば、貨物番号、ロット番号、シリアル番号、またはその他の一意の識別番号）を記録する必要があります。

企業のトレーニング計画を制定し、除菌フィルターに関するトレーニングはトレーニング計画に組み入れなければならない。トレーニング内容には、理論知識と操作技能が含まれます。理論知識訓練には、フィルタメーカーが提供する使用説明、動作原理、関連パラメータ及びフィルタエレメント、フィルタシステムに関する検証要求、操作技能訓練には、完全性試験訓練、洗浄滅菌、乾燥、保存などの操作訓練、製品除菌ろ過技術訓練、システム密閉性試験訓練など、関連するろ過芯使用の標準操作規程が含まれる。人員に対して理論と実際の操作の審査を行い、審査に合格してから職場に就く。システムやパラメータが変更され、関連する標準操作規程の内容が改訂された後、人員に再訓練を行う。

除菌ろ過プロセスにばらつきが発生した場合は、根本的な原因を見つけ、是正措置を講じるために、深く調査しなければならない。偏差が発生した製品に対してリスク評価を行うべきである。