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注射級無菌トレハロースの医療・美容分野における役割はどれらがあるのだろうか。
日付:2025-12-26読み:1

1.トレハロースは保護剤として医薬分野に広く応用されている

トレハロースは安定した非還元性二糖類であり、低等植物、藻類、真菌、昆虫及び無脊椎動物動物に広く存在し、高温、高寒さ、乾燥失水などの悪条件の下で細胞表面に特殊保護膜を形成することができ、生物高分子構造を破壊から保護することができ、生物細胞に優れた非特異性保護機能を有し、生物細胞の悪条件に対する耐性を高めることができる。

近年、トレハロースは安定剤及び保護剤として、抗体薬物、抗体カップリング薬物、細胞及び遺伝子治療などの生物製剤分野に広く用いられている。例えば、現在市販されている抗体カップリング薬(ADC)の35%を超える製剤処方では、Adcetris、Padcev、Trodelvy、Blenrepなどを含むその保護剤としてトレハロースが選択されている。

2.外因性トレハロースは医療用化粧品分野で使用できる

また、天然糖類として、トレハロースは遊離糖として存在するだけでなく、各種糖脂質の構成部分としてもよい。研究によると、外因性のトレハロースは内因性トレハロースと同様に生体高分子に対して良好な非特異的保護作用を持ち、トレハロースはほとんどの生体高分子に対して保護作用を果たすことができる。しかし、ほとんどの生命体には内因性トレハロースの含有量が少ないため、外因性トレハロースを補充する重要性は日々明らかになっている。また、トレハロースは分子量が小さく、皮膚に吸収されやすく、皮膚細胞の乾燥抵抗、凍結抵抗能力を高め、それによって皮膚の環境適応能力を高める。これらの特徴により、トレハロースは化粧品の重要な効果性成分になりつつある。近年ますます多くの関連研究により、トレハロースは皮膚と毛髪系化粧品において多種の効果を持つことが明らかになった。

3.医美分野におけるトレハロースの主な役割

3.1氷点を下げる

トレハロースは水相凝固点を低下させ、それによって医美製品の低温安定性を大幅に高めることができる。

3.2油脂分解の防止

脂肪酸及びエステル類を含む製品に対して、トレハロースを添加することは酸化酸敗を効果的に抑制することができる。日本林原生物研究所の研究によると、トレハロースは中高年の人体臭の発生を抑制することができる。加齢に伴い、ヒトの皮脂中の脂肪酸−パルミチン酸が増加し、分解すると体臭が発生しやすくなるが、トレハロースは脂肪酸の分解を効果的に抑制し、体臭を防止または軽減する効果がある。

3.3生物高分子変性不活性化の防止

一部の医療製品には、表皮成長因子(EGF)、超酸化物不均化酵素(SOD)などの活性物質として生体高分子が含まれている。トレハロースはこれらの生物高分子の生物活性に対して良好な保持作用があり、有効に賞味期限を延長し、貯蔵要求を下げることができる。

酸素ラジカルは人体の老化と多種の疾病を引き起こす重要な要素であり、超酸化物不均化酵素(SOD)は有効に酸素ラジカルを除去することができる。しかし、SODは安定性が悪く、失活しやすく、SODを含むスキンケア用品は保管中にその効力が急速に低下し、quanが失効するまで低下する。表皮成長因子(EGF)はヒトと動物の体内に広く存在する小分子ポリペプチドであり、53個のアミノ酸から構成され、しわ取り、アンチエイジングなどの医美製品のよく見られる原料であるが、常温保存は同様に失活しやすい。近年、トレハロースは生物活性保護剤として、生物高分子の常温保存が長くできず、医美製品に応用できなかった歴史を徐々に書き換えてきた。

3.4保湿

トレハロースは優れた保水性を持ち、深刻な脱水時には細胞や生体高分子表面の水分子の代わりに水化膜を形成し、保護作用を果たすことができる。

トレハロースの保湿作用はその糖分子のカルボキシル基、ヒドロキシル基などの極性基が水分子と水素結合を形成して大量の水分子を結合することができ、同時に皮膚の細胞外ゲル状基質として、皮膚に水分を提供し、しかもトレハロースは良好な成膜性を持ち、皮膚表面の水分蒸発を減らすことができる。

ヒアルロン酸はトレハロースとよく併用され、相補的に効果を高め、保湿と保護作用を発揮する。

3.5酸化防止剤の安定性向上

活性成分の安定性を維持することは、医美製品の処方研究の際に考慮しなければならない要素である。例えば、茶ポリフェノールは医薬品によく使われる抗酸化剤の一種であるが、非常に不安定である。トレハロースは茶ポリフェノールなどの酸化防止剤の安定性を効果的に高め、それによって医美製品全体の安定性と効能を高めることができる。

3.6細胞成長の促進

トレハロースは、ケラチン細胞上の受容体に対する親和性または表皮成長因子の活性化作用に起因する可能性がある成長促進作用を有する。この作用により、トレハロースは創面修復ドレッシングなど傷口の癒合や術後の回復を促進する医療製品に広く応用されている。

4.医美分野におけるトレハロースの応用

トレハロースは比較的に良い適合性を持っており、クリーム、乳液、マスク、シャンプー、洗顔料、修復ドレッシングなど、ほとんどの医療製品に添加することができる。また、水光針、マイクロ針などの高duan注射級医療製品に添加することもできる。例えば、天津中医薬大学第yi付属病院の崔鴻氏らは、トレハロース系ドレッシング補助による顔面皮膚炎治療の多中心臨床観察を行い、トレハロース系ドレッシング補助による顔面皮膚炎治療の臨床安全性、適用性、有効性を評価することを目的としている。

顔面皮膚炎は皮膚科外来のよく見られる病気と多発病であり、その頑固さ、再発しやすく、生活の質に影響を与えるため、ますます注目されている。近年、敏感肌を例にとると、スキンケア用品の乱用、過度な清潔、精神的ストレスの大きさ、生活習慣の不健康などにより、敏感肌は増加し続け、発生率は32.4%~ 56%に達した。

現在、抗ヒスタミン薬、外用弱効糖皮質ホルモン、外用カルシウム調ホスファターゼ阻害剤は顔面皮膚炎を治療するための常用薬物であるが、皮膚wei収縮、局所免疫抑制と潜在発癌性などの副作用が存在するため、臨床上は長期使用が制限されることが多い。ある専門家は、薬物を使用すると同時に、皮膚科医の指導の下で皮膚バリア機能の回復を補助し、皮膚感受性を低下させることができる医学スキンケア方案を選択することで満足な治療効果を得ることができると考えている。

トレハロースドレッシングの主要成分はトレハロース、カルボキシメチルキトサン、カカオバター、グリセリンなどを含み、水分を補って保湿するほか、抗菌抗感染、傷口の癒合を促進する作用がある。トレハロースドレッシングは皮膚に必要な水分と脂質を提供し、湿性の癒合環境を提供し、損傷したバリア機能と角質層の完全性を改善し、表皮脂質バリアの合成と確立を促進し、外部環境の変化による皮膚への刺激を緩和する。この研究により、トレハロースドレッシングは顔面皮膚炎の治療過程において比較的に理想的な補助治療効果を発揮したことが明らかになった。

艾偉拓は長期にわたってトレハロース、ショ糖、TRIS/TRIS-HCl、HEPESなどの保護剤と緩衝塩を安定的に供給し、いずれも薬用注射レベル、GMP条件生産、低内毒素、高純度低不純物であり、国際的な主流薬局方基準に符合し、すでに国内の多くのzhi名医薬、医療機器、医美企業と安定的な協力関係を構築し、高duan医美製品の研究開発生産と国内外申告を支援している!