-
メール
cw@avt-cn.com
-
電話
15692161719
-
住所
上海市浦東新区張楊路838号27階A席
Avito (Shanghai) Pharmaceutical Technology Co., Ltd
cw@avt-cn.com
15692161719
上海市浦東新区張楊路838号27階A席
生物製薬分野では、高濃度製剤は薬物輸送効率を明らかに向上させ、患者の薬物使用体験を最適化することができるため、すでに企業の研究開発の核心的な方向となっている。生物医薬技術の反復と市場需要の高度化に伴い、高濃度蛋白製剤は皮下注射の利便性によって、患者の自己投与を支持し、投与コンプライアンスを大幅に向上させるだけでなく、臨床応用と商業化の落地においても際立った価値を示している--現在FDAが承認した単抗製品のうち、20%超が高濃度製剤であり、業界の発展傾向が明確である。
しかし、高濃度製剤の開発と生産は依然として多重技術のボトルネックに直面している:粘度は濃度指数級に従って上昇し、合体形成リスクが増加し、薬物溶解度が不足し、安定性が低下するなどの問題は、処方の開発難度を高めるだけでなく、さらに後続技術の増幅、無菌充填及び臨床使用構成リスクに対して、システム的な解決方案が製品の品質と生産効率を保障する必要がある。
これに基づいて、今回のフォーラムは高濃度皮下投与生物製剤に焦点を当て、特に企業の第一線の技術者と業界のベテラン専門家を招き、発展の将来性、開発の挑戦、技術の最適化、策略の着地などの核心的な一環をめぐって、着地可能な実践経験と解決方案を分かち合い、企業が技術障壁を突破し、生物製剤プロジェクトの産業化を加速させ、業界の質の高い発展を推進するのを助けた。
