-
メール
cw@avt-cn.com
-
電話
15692161719
-
住所
上海市浦東新区張楊路838号27階A席
Avito (Shanghai) Pharmaceutical Technology Co., Ltd
スイスのSwissmedic関連審査に合格し、製品の実力が国際的に再認定されたことを報告します！
日付：2025-09-19読み：0
最近、艾偉拓が自主開発・生産したシタルコニウムクロリド（Cetalkonium Chloride）は順調にスイス薬品監督管理局（Swissmedic）の関連審査を通過し、正式にスイスのある企業傘下の製剤製品の重要な活性成分の一つとなった。この突破は艾偉拓シタ塩化アンモニウムが品質とコンプライアンスの面でスイス薬監機構の認可を得たことを示しており、注射用添加剤分野における会社の深い蓄積と登録能力を再確認した。
シタクロロアンモニウムはカチオン性四級アンモニウム塩界面活性剤であり、ベンザルコニウムの構成成分の一つでもある。それは高親油性と低水溶性の特徴を持ち、感染防止剤、界面活性剤及び薬物賦形剤などの分野に広く応用されている。
深耕注射用機能性補助材料分野の20年近くの医薬企業として、艾偉拓は終始製品を核心とし、「自己研究+委託+代理」の三位一体をカバーする世界品質補助材料庫を構築し、現在すでに100種類以上の重要補助材料を発売し、製品ラインの深さは脂肪乳、脂質体、核酸薬物/LNP、生物製品、注射医美、ワクチン佐剤、原位ゲル、鼻スプレー製剤などの8種類の製剤の核心需要を満たしている。
登録の面では、企業の継続的な業界のデュアルトラックレイアウト：
国内：54の添加剤品種のCDEへの登録が完了し、そのうち18品種は「A」状態（関連審査通過）を獲得した、
国際：すでに30製品が米FDAにDMF登録されており、製剤企業の海外進出に強固なサポートを提供している。
今回のシタクロロアンモニウムのスイス許可取得は、国際登録申告における我が社の能力を体現しているだけでなく、世界の補助材料市場におけるアイビトンの信頼できるパートナーのイメージをさらに強化している。
将来、私たちは引き続き「補助材料で製薬の基礎を固める」という理念を堅持し、取引先にコンプライアンス、安定、高性能の補助材料製品を提供し続け、革新的な製剤の着地を助け、中国医薬の世界への進出を支援する。
