真空減衰漏れ検出器

交渉可能更新01/08

オンラインコンサルト

概要

VDM-680真空減衰漏れ検出器は製薬工場または医療企業のオフライン小ロット抜取検査に適用する、$r$nオンライン真空減衰検出器はシリンダ瓶、BFS、3つのセットなどの無菌要求製剤はオンラインで高速密封性検査漏れ試験を行う。

製品詳細

VDM-680デバイスパラメータ

アプリ

無菌包装の完全性試験

検出タイプ

シリンダーボトル、アンカーボトル、プリポッティング注射器、カセットボトル、BFSなど

ほうそうじゅうてんぶつ

液体、粉末、凍結乾燥等

検出の目的

微生物の侵入を防ぎ、製品が汚染される

けんしゅつげんり

包装漏れの非破壊検査の標準試験方法

検出精度

装置の最小0.02 ccm（等価孔径1.5ミクロン）、試験製品最小0.034 ccm（等価孔径2ミクロン）

テストデータ

FDA 21 CFRデータ追跡要求に適合

テスト基準

ASTMのF2338-09

ソフトウェア

方法論の開発

検証

3 Q検証パッケージ

主な特徴：

ASTM F 2095-2013、ASTM F 2338-09の標準試験方法に適合する、

高漏洩検出感度、

迅速、信頼性、再現性のある結果、

二重圧力センサの設計；

非侵入性及び非破壊性の検出方法、

使いやすいヒューマンインタフェース統合機能。

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