VHP滅菌器

交渉可能更新03/04

モデル

製造者の性質: プロデューサー

製品カテゴリー

原産地

オンラインコンサルト

概要

MBSは1993年に製薬産業のための情報サービスを担当していたが、ソリューションプロバイダに転換した。MBS初期は技術設計部門と検証エンジニアリング部門との接続の一つとして、VHP滅菌サイクルの開発及び検証下請け業者として機能していた。MBSは独立した第三者として、直接またはサプライヤーを通じて有名な製薬会社のために生産ラインの設置とVHP滅菌の周期開発と検証を実行する。VHP滅菌技術は非常に新しく、MBSは1994年からVHPの周期開発に従事し、すでに14年を超える周期開発経験がある。私たちは多くの独立した実験室とバイオインジケータメーカーと密接な協力関係があるため、最新の法規とcGMPガイドラインについて深い認識があり、D値を計算し、LSKMテストを実行し、周期的に分割滅菌領域を決定することができた。MBSの基準を採用するか、顧客のガイドラインと方案を採用することで、効率的にファイルを作成し、サイクル開発を実行することができる。

製品詳細

説明：
TBM気化過酸化水素滅菌器は体積が小さく、設計が簡潔で、移動が便利な特徴があり、体積が
1立方メートル〜500立方メートルの隔離システムまたはクリーンルーム滅菌。自動ガス発生器は、加熱により発生する
酸化水素立方メートルガスは物品の表面に均一に布され、それによって滅菌効果を達成する。（検査菌種：バクテリオファージ）
隔離システムやクリーンルームには接続口が設置されている必要があります。
滅菌器は接続口を介して擬滅菌空間に接続する必要がある。
滅菌器はアイソレータまたはクリーンルームの外部に置く。

過酸化水素水の最大消費量は10 kgを超えない。

操作手順：
滅菌器を滅菌予定場所に移動し、吸気口に接続する、
クリーンルームを閉鎖する空調システム（HVAC）または隔離システムの吸気システム、
擬滅菌領域に警告標識を設置し、人員の安全を保護する、
清浄室内部の適切な位置にファン（または送風機）を設置し、過酸化水素ガスの均一布を保証する。
BioDeconシステムサイクルの起動、
PLCにより関連する周期パラメータを制御し、プログラムを自動的に実行する、
濾過後の清浄空気を清浄室または隔離システムに通して、VHP濃度が安全レベルに下がるまで、
サイクル終了後に手動でVHP濃度をチェックし、人員の安全を確保する。

検証/周期滅菌効果検査：
シーメンスPLC S 7-300とシーメンスタッチスクリーンを採用している。
滅菌空間内の温度と湿度を自動的に制御する。
モノクロプリンタ（A 4）を付属し、リアルタイムで周期的なデータレポートを印刷したり、LAN接続を通じて上位機にデータを送ることができます。
過酸化水素の消費量の自動秤量と制御
アラーム機能付き
検証と滅菌効果の検査には、バイオインジケータを用いた。

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